Swissmedic Bezeichnung
Pradaxa 110 mg, Kapseln
Charakteristika
Antikoagulans, direkter Thrombininhibitor, monovalent
Dabigatran etexilat
(110 mg)
ut Dabigatran etexilat mesilat (126.83 mg) (w)
Arabischer Gummi (H)
Weinsäure (H)
Hypromellose (H)
Dimeticon (H)
Talkum (H)
Hyprolose (H)
Kapselhülle
Hypromellose (H)
Carrageen (E407) (H)
Kaliumchlorid (H)
Titandioxid (E171) (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Kaliumhydroxid (H)
pro caps.
ut Dabigatran etexilat mesilat (126.83 mg) (w)
Arabischer Gummi (H)
Weinsäure (H)
Hypromellose (H)
Dimeticon (H)
Talkum (H)
Hyprolose (H)
Kapselhülle
Hypromellose (H)
Carrageen (E407) (H)
Kaliumchlorid (H)
Titandioxid (E171) (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Kaliumhydroxid (H)
pro caps.
Therapie
Antithrombotika > Direkte Thrombininhibitoren > Dabigatran
Indikation
Prophylaxe von Schlaganfall und systemischer Embolie bei Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern; Therapie der tiefen Venenthrombose und Lungenembolie nach min. 5-tägiger Vorbehandlung mit Heparin (fraktioniert oder unfraktioniert); Prophylaxe der rezidivierenden tiefen Venenthrombose und Lungenembolie.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten (bei Magen-Darm-Beschwerden mit dem Essen).
18–80 J.: 2×tgl. 150 mg, bei erhöhtem Blutungsrisiko evtl. 2×tgl. 110 mg.
>80 J.: 2×tgl. 110 mg.
18–80 J.: 2×tgl. 150 mg, bei erhöhtem Blutungsrisiko evtl. 2×tgl. 110 mg.
>80 J.: 2×tgl. 110 mg.
Kontraindikation
Schwere Niereninsuffizienz (Clcr <30 ml/Min.), Blutungen, hämorrhagische Diathese, Organläsionen mit Blutungsrisiko (inkl. hämorrhagischer Schlaganfall in den letzten 6 Mon.), Leberinsuffizienz, künstliche Herzklappe, gleichzeitig mit P-Glykoproteininhibitoren «FI». Fortpflanzung bei der Frau, Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7361787
Blister 60 Stk
65.15
B
7680613850150
7361793
3 Blister x 60 Stk
162.70
B
7680613850167
News
18.02.2023
RMP Summary
09.03.2015
Indikationserweiterung: tiefe Venenthrombose und Lungenembolie
09.03.2015
Gleichzeitige Anwendung mit Fibrinolytika, Wartezeit nach Entfernen eines spinalen oder epiduralen Katheters
31.01.2014
Umstellung von Pradaxa auf Vitamin-K-Antagonisten
15.04.2013
Swissmedic informiert zum Risiko schwerer Blutungen in Zusammenhang mit der Einnahme von Dabigatran
28.03.2013
Neue Kontraindikation
23.01.2013
Neue Kontraindikation
25.07.2012
Direkter Thrombininhibitor zur Vorbeugung gegen Schlaganfall und systemische Embolie
25.07.2012
Neu im Handel
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