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ALPROLIX Trockensub 250 IE cum Solv

Swedish Orphan Biovitrum AG

Swissmedic Bezeichnung

Alprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Beschreibung

Alprolix Trockensub 250 IE mit Solvens

Charakteristika

Blutgerinnungsfaktor IX, rekombinant

Orphan Drug

Biopharmazeutikum

ATC

B02BD04 Faktor IX

Zusammensetzung

Eftrenonacog alfa (250 UI)

Trockensubstanz
Eftrenonacog alfa (250 UI)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Mannitol (H)
Polysorbat 20 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Natriumchlorid (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 5 ml

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antihämorrhagika > Systemisch > Gerinnungsfaktoren > Faktor IX

Indikation

Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie B.

Dosierung

I.v. Inj. über mehrere Min., max. 10 ml/Min.
Hämostase
>6 J.: individuell «FI», erforderliche Einheiten (IE) = Körpergewicht (kg) × erwünschter Faktor IX-Anstieg (% oder IE/dl) × reziproke gemessene Recovery.
<6 J.: «FI».
Langzeitprophylaxe
>12 J.: initial 1×/Wo. 50 IE/kg oder 100 IE/kg alle 10 Tage, dann individuell, max. 100 IE/kg.
<12 J.: initial 50–60 IE/kg alle 7 Tage, evtl. kürzeres Intervall oder höhere Einzeldosen, max. 100 IE/kg.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

6849989

Durchstechflasche 1 Stk

366.85

B

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680660390012

Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.

Prophylaxe und Therapie von Blutungen bei zuvor behandelten Patienten mit Hämophilie B (kongenitaler Faktor-IX-Mangel) einschliesslich der Kontrolle und Prävention von Blutungen während chirurgischer Eingriffe.

Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.