Swissmedic Bezeichnung
Farydak 20 mg, Hartkapseln
Charakteristika
Onkologikum, Histon-Deacetylase-Hemmer
Orphan Drug
Panobinostat
(20 mg)
ut Panobinostat lactat wasserfrei (25.152 mg) (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Stärke vorverkleistert (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Isopropylalkohol (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Butanol (H)
Propylenglycol (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
pro caps.
ut Panobinostat lactat wasserfrei (25.152 mg) (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Stärke vorverkleistert (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Isopropylalkohol (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Butanol (H)
Propylenglycol (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
pro caps.
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > Histon-Deacetylase-Inhibitoren
Indikation
Multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten, die min. 2 vorhergehende Therapien (inkl. Bortezomib und ein immunmodulatorischer Wirkstoff) erhalten haben und nicht refraktär auf Bortezomib sind.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
>18 J.: 1×tgl. 20 mg an den Tagen 1, 3, 5, 8, 10 und 12 eines 21-tägigen Zyklus während 8 Zyklen, bei Ansprechen mit 8 weiteren Zyklen fortsetzen, Gesamttherapiedauer: bis 16 Zyklen (Bortezomib: 1,3 mg/m2 als Inj. an den Tagen 1, 4, 8 und 11 während den Zyklen 1–8, dann an den Tagen 1 und 8 während den Zyklen 9–16; Dexamethason: 20 mg p.o. an den Tagen 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 und 12 während den Zyklen 1–8, dann an den Tagen 1, 2, 8 und 9 während den Zyklen 9–16).
>18 J.: 1×tgl. 20 mg an den Tagen 1, 3, 5, 8, 10 und 12 eines 21-tägigen Zyklus während 8 Zyklen, bei Ansprechen mit 8 weiteren Zyklen fortsetzen, Gesamttherapiedauer: bis 16 Zyklen (Bortezomib: 1,3 mg/m2 als Inj. an den Tagen 1, 4, 8 und 11 während den Zyklen 1–8, dann an den Tagen 1 und 8 während den Zyklen 9–16; Dexamethason: 20 mg p.o. an den Tagen 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 und 12 während den Zyklen 1–8, dann an den Tagen 1, 2, 8 und 9 während den Zyklen 9–16).
Kontraindikation
Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern und ohne Kontrazeption ihrer Partnerinnen (bis 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft (bis 3 Mon. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
6580553
Blister 6 Stk
A
7680618780070
Kontaktmöglichkeiten
Riedstrasse 1
6330 Cham (CH)
GLN: 7601001391512
Tel: +41415601477
Fax: +41415601478
Email: salvatore.volante@mmpharm.ch
