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Charakteristika

Onkologikum, Histon-Deacetylase-Hemmer

Orphan Drug

ATC

Panobinostat (10 mg)
ut Panobinostat lactat wasserfrei (12.576 mg) (w)
Mannitol (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Stärke vorverkleistert (H)
Magnesium stearat (H)
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Schellack (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Isopropylalkohol (H)
Butanol (H)
Propylenglycol (H)
Kapselhülle
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Brillantblau (E133) (H)
Excip. pro caps.

Therapie

Antineoplastika > Histon-Deacetylase-Inhibitoren

Indikation

Multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason bei Patienten, die min. 2 vorhergehende Therapien (inkl. Bortezomib und ein immunmodulatorischer Wirkstoff) erhalten haben und nicht refraktär auf Bortezomib sind.

Dosierung

Unabhängig der Mahlzeiten.
>18 J.: 1×tgl. 20 mg an den Tagen 1, 3, 5, 8, 10 und 12 eines 21-tägigen Zyklus während 8 Zyklen, bei Ansprechen mit 8 weiteren Zyklen fortsetzen, Gesamttherapiedauer: bis 16 Zyklen (Bortezomib: 1,3 mg/m²als Inj. an den Tagen 1, 4, 8 und 11 während den Zyklen 1–8, dann an den Tagen 1 und 8 während den Zyklen 9–16; Dexamethason: 20 mg p.o. an den Tagen 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 und 12 während den Zyklen 1–8, dann an den Tagen 1, 2, 8 und 9 während den Zyklen 9–16).

Kontraindikation

Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern und ohne Kontrazeption ihrer Partnerinnen (bis 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft (bis 3 Mon. nach Therapie), Stillzeit.