Swissmedic Bezeichnung
Hemangiol 3.75 mg/ml, Propranololhydrochlorid Lösung
Charakteristika
Betablocker, nicht kardioselektiv
Orphan Drug
Propranolol
(3.75 mg)
ut Propranolol hydrochlorid (4.28 mg) (w)
Hydroxyethylcellulose (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Erdbeer-Aroma (H)
et Vanille-Aroma (H)
cum Propylenglycol (2.60 mg) (H)
Saccharin natrium (H)
corresp.: Natrium (0.17 mg) (H)
Aqua ad solut. pro 1 ml
ut Propranolol hydrochlorid (4.28 mg) (w)
Hydroxyethylcellulose (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt) (H)
Citronensäure-Monohydrat (H)
Erdbeer-Aroma (H)
et Vanille-Aroma (H)
cum Propylenglycol (2.60 mg) (H)
Saccharin natrium (H)
corresp.: Natrium (0.17 mg) (H)
Aqua ad solut. pro 1 ml
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > Andere Antineoplastika
Indikation
Proliferative infantile Hämangiome bei Säuglingen zwischen 5 Wo. und 5 Mon., die eine systemische Therapie erfordern.
Dosierung
Während oder unmittelbar nach dem Essen, morgens und am späten Nachmittag, Dosierungsintervall: min. 9 h; Kinder ≤5 kg: evtl. mit ca. 5 ml Säuglingsmilch vermischen, Kinder >5 kg: evtl. mit ca. 15 ml Säuglingsmilch oder Apfel-/Orangensaft vermischen.
Therapiebeginn bei Säuglingen zwischen 5 Wo.–5 Mon.: initial 1 mg/kg/Tag in 2 Dosen während 1 Wo., dann 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen während 1 Wo., dann 3 mg/kg/Tag in 2 Dosen als Erhalt; Therapiedauer: 6 Mon.
Therapiebeginn bei Säuglingen zwischen 5 Wo.–5 Mon.: initial 1 mg/kg/Tag in 2 Dosen während 1 Wo., dann 2 mg/kg/Tag in 2 Dosen während 1 Wo., dann 3 mg/kg/Tag in 2 Dosen als Erhalt; Therapiedauer: 6 Mon.
Kontraindikation
Frühgeborene mit korrigiertem Alter <5 Wo., Gewicht <2 kg, Asthma, Bronchospasmus in der Anamnese, AV-Block II und III, Sick-Sinus-Syndrom, SA-Block, Bradykardie <100/Min. (Alter 0–3 Mon.) bzw. <90/Min. (Alter 3–6 Mon.) bzw. <80/Min. (Alter 6–12 Mon.), Hypotonie <65/45 (Alter 0–3 Mon.) bzw. <70/50 (Alter 3–6 Mon.) bzw. <80/55 (Alter 6–12 Mon.), kardiogener Schock, dekompensierte Herzinsuffizienz, Prinzmetal-Angina, schwere periphere arterielle Durchblutungsstörungen, Hypoglykämieneigung, Phäochromozytom; gestillte Kinder von Müttern unter Therapie mit Arzneimitteln, die zusammen mit Propranolol kontraindiziert sind.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
6112208
Flasche 120 ml
210.20
B
7680612140016
Die Behandlung mit HEMANGIOL muss in Zentren, die über Erfahrung in Diagnose, Behandlung und Management des infantilen Hämangioms verfügen, in einem kontrollierten klinischen Umfeld mit angemessenen Einrichtungen zur Handhabung unerwünschter Reaktionen, einschliesslich solcher, die Notfallmassnahmen erfordern, initiiert werden.
HEMANGIOL wird zur Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome, die eine systemische Therapie erfordern, vergütet.
Der Therapiebeginn ist bei Säuglingen zwischen 5 Wochen und 5 Monaten.
Die klinische Überwachung des Gesundheitszustands des Kindes sowie eine Neuanpassung der Dosis muss mindestens einmal pro Monat durchgeführt werden.
HEMANGIOL ist über einen Zeitraum von maximal 6 Monaten zu vergüten. Bei der Minderheit der Patienten, die nach Absetzen der Behandlung ein Rezidiv der Symptome zeigen, kann die Behandlung unter denselben Bedingungen erneut über einen Zeitraum von maximal 6 Monaten vergütet werden.
HEMANGIOL wird zur Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome, die eine systemische Therapie erfordern, vergütet.
Der Therapiebeginn ist bei Säuglingen zwischen 5 Wochen und 5 Monaten.
Die klinische Überwachung des Gesundheitszustands des Kindes sowie eine Neuanpassung der Dosis muss mindestens einmal pro Monat durchgeführt werden.
HEMANGIOL ist über einen Zeitraum von maximal 6 Monaten zu vergüten. Bei der Minderheit der Patienten, die nach Absetzen der Behandlung ein Rezidiv der Symptome zeigen, kann die Behandlung unter denselben Bedingungen erneut über einen Zeitraum von maximal 6 Monaten vergütet werden.
Kontaktmöglichkeiten
Peter Merian-Strasse 90
4052 Basel (CH)
GLN: 7601001001510
Tel: +41614878888
Fax: +41614878899
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