Swissmedic Bezeichnung
Simponi 100 mg, Injektionslösung im Fertigpen
Charakteristika
TNF alpha-Inhibitor, humaner monoklonaler Antikörper
Biopharmazeutikum
Biosimilar (ReferencePreparation)
Golimumab (aus einer gentechnisch veränderten murinen Zelllinie hergestellt) (100 mg)
Sorbitol (41 mg) (H)
Polysorbat 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege TNF alpha-Inhibitor, humaner monoklonaler Antikörper, (Golimumab (aus einer gentechnisch veränderten murinen Zelllinie hergestellt) (100 mg))
Indikation
Nach Misserfolg konventioneller Therapien: aktive Fälle von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat, Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat, schwerem M. Bechterew.
Ohne Vorbehandlung mit Methotrexat: aktive Fälle von schwerer, progredienter rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat.
Nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien: Colitis ulcerosa.
Nach Misserfolg oder Unverträglichkeit von NSAR: schwere, aktive nicht-radiographische axiale Spondyloarthritis.
Dosierung
S.c. Inj.
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, M. Bechterew, nicht-radiographische axiale Spondyloarthritis
>18 J. und ≤100 kg: 50 mg 1×/Mon., nach 12–14 Wo. Therapie überprüfen.
>18 J. und >100 kg: 50 mg 1×/Mon., nach 12–14 Wo. Therapie überprüfen, dann evtl. auf 100 mg 1×/Mon. erhöhen, nach 12–14 Wo. Therapie überprüfen.
Colitis ulcerosa
>18 J. und <80 kg: initial 200 mg, nach 2 Wo. 100 mg, dann 50–100 mg alle 4 Wo.; nach max. 14 Wo. Therapie überprüfen.
>18 J. und ≥80 kg: initial 200 mg, nach 2 Wo. 100 mg, dann 100 mg alle 4 Wo.; nach max. 14 Wo. Therapie überprüfen.
Kontraindikation
Schwere Infektionen wie aktive Tuberkulose, Sepsis oder opportunistische Infektionen, Herzinsuffizienz NYHA III–IV. Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 6 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

5890168
Injektor 1 ml
1676.90
B
7680613180035
Die Behandlung mit Simponi bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes:

Rheumatoide Arthritis: Zur subcutanen Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (nur in Kombination mit Methotrexat), wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.

Psoriasis-Arthritis: Zur subcutanen Behandlung der Psoriasis-Arthritis, wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.

Morbus Bechterew/ Ankylosierende Spondylitis (AS): Zur Behandlung des Morbus Bechterew/ Ankylosierende Spondylitis, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie unzulänglich war.

Moderate bis schwere Colitis ulcerosa: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie (z.B. mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Glukokortikoiden) unzulänglich war oder nicht vertragen wurde.