Beschreibung
Actilyse Trockensub 50 mg mit Solvens
Charakteristika
Fibrinolytisches Enzym, rtPA (recombinant tissue plasminogen activator)
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Alteplase (50 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 50 ml
Alteplase (50 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 50 ml
Therapie
Antithrombotika > Fibrinolytika
Indikation
Thrombolyse bei akutem Herzinfarkt, akuter massiver Lungenembolie mit hämodynamischer Instabilität, akutem ischämischem Schlaganfall.
Dosierung
I.v. Inj. oder Inf.
Akuter Herzinfarkt
Beginn innerhalb 6 h nach Infarkt (90 Min.-Schema): >18 J. und >65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 30 Min., dann 35 mg über 60 Min., max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) über 30 Min., dann 0,5 mg/kg (max. 35 mg) über 60 Min.
Beginn 6–12 h nach Infarkt (3 h-Schema): >18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 60 Min., dann 40 mg über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf. über 3 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg.
Akute massive Lungenembolie
>18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann 90 mg als Inf. über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann Inf. über 2 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg; Begleit-Therapie mit Heparin «FI».
Akuter ischämischer Schlaganfall
Beginn innerhalb 4,5 h nach ersten Symptomen: >16 J.: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) als i.v. Inf. über 60 Min. (10% der Gesamtdosis zu Beginn als Bolus) «FI».
Akuter Herzinfarkt
Beginn innerhalb 6 h nach Infarkt (90 Min.-Schema): >18 J. und >65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 30 Min., dann 35 mg über 60 Min., max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) über 30 Min., dann 0,5 mg/kg (max. 35 mg) über 60 Min.
Beginn 6–12 h nach Infarkt (3 h-Schema): >18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 60 Min., dann 40 mg über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf. über 3 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg.
Akute massive Lungenembolie
>18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann 90 mg als Inf. über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann Inf. über 2 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg; Begleit-Therapie mit Heparin «FI».
Akuter ischämischer Schlaganfall
Beginn innerhalb 4,5 h nach ersten Symptomen: >16 J.: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) als i.v. Inf. über 60 Min. (10% der Gesamtdosis zu Beginn als Bolus) «FI».
Kontraindikation
Hämorrhagische Diathese, <6 Mon. nach schwerer Blutung; gleichzeitig mit Antikoagulantien bei INR >1,3; <3 Mon. nach Schädel-Hirn-Trauma oder Magen-Darm-Ulzera, intrakranieller oder spinaler Eingriff, intrakranielles Neoplasma, arteriovenöse Missbildung oder Aneurysma, Hirnblutung (inkl. Anamnese), subarachnoidale Blutung, schwere unkontrollierte Hypertonie; <10 Tage nach grösserem Eingriff oder Trauma, traumatischer äusserlicher Herzmassage, Entbindung oder Punktion eines nicht abdrückbaren Blutgefässes; schwere Lebererkrankung, akute Pankreatitis, Perikarditis, bakterielle Endokarditis, Neoplasma mit erhöhtem Blutungsrisiko. Schwangerschaft und Stillzeit «FI».
Zusätzlich bei akutem Herzinfarkt und massiver Lungenembolie: <6 Mon. nach ischämischem Schlaganfall oder TIA, Schlaganfall unbekannter Genese in der Anamnese.
Zusätzliche KI bei akutem ischämischem Schlaganfall: «FI».
Zusätzlich bei akutem Herzinfarkt und massiver Lungenembolie: <6 Mon. nach ischämischem Schlaganfall oder TIA, Schlaganfall unbekannter Genese in der Anamnese.
Zusätzliche KI bei akutem ischämischem Schlaganfall: «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
2613907
Ampulle 1 Stk
B
7680483130192
Kontaktmöglichkeiten
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
