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Charakteristika

Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer

Orphan Drug

ATC

Nilotinib (200 mg)
ut Nilotinib hydrochlorid monohydrat (w)
Lactose-1-Wasser (156.11 mg) (H)
Crospovidon (H)
Poloxamer 188 (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Propylenglycol (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
pro caps.

Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BCR-ABL-Inhibitoren > Nilotinib

Indikation

Ph+ chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase ab 2 J. (1. Wahl), Ph+ chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase ab 2 J. oder akzelerierten Phase bei Erw. bei Resistenz oder Intoleranz auf Imatinib.

Dosierung

Min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen, evtl. Kapselinhalt in max. 1 TL Apfelmus dispergieren.
>18 Jahre
1. Wahl: 2×tgl. 300 mg.
Nach Vorbehandlung mit Imatinib: 2×tgl. 400 mg.
2–18 Jahre
2×tgl. 230 mg/m², max. 2×tgl. 400 mg.

Kontraindikation

Fortpflanzung bei Mann und Frau (bis 2 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 2 Wo. nach nach Therapie).

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

3522130

Blister 28 Stk

1006.15

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680580070018

Behandlung von Patienten mit Philadelphiachromosom positiver chronischer myelioscher Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen und in der akzelerierten Phase bei Resistenz oder hoher Toxizität unter Vorbehandlung mit Imatinib.

3522147

Blister 112 Stk

3144.70

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680580070025

Behandlung von Patienten mit Philadelphiachromosom positiver chronischer myelioscher Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen und in der akzelerierten Phase bei Resistenz oder hoher Toxizität unter Vorbehandlung mit Imatinib.