Swissmedic Bezeichnung
Infanrix hexa, Injektionssuspension
Charakteristika
Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, Hepatitis B-Adsorbatimpfstoff, inaktivierter Poliomyelitis-Impfstoff, Hib-Konjugat-Impfstoff (DTPa-HepB-IPV+Hib)
Biopharmazeutikum
I) DTPa-HepB-IPV-Komponente:
Diphtherie-Toxoid
min.
(30 UI)
,
Tetanus-Toxoid
min.
(40 UI)
,
Pertussis Toxoid
(25 mcg)
,
Hämagglutinin, filamentöses (B. pertussis)
(25 mcg)
,
Pertactin (B. pertussis)
(8 mcg)
,
Poliomyelitisviren Typ 1 inaktiviert (Mahoney)
(40 UI)
,
Poliomyelitisviren Typ 2 inaktiviert (MEF-1)
(8 UI)
,
Poliomyelitisviren Typ 3 inaktiviert (Saukett)
(32 UI)
,
Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent
(10 mcg)
,
corresp.:
Haemophilus influenzae b Polysaccharide (PRP)
(10 mcg)
I) DTPa-HepB-IPV-Komponente:
Diphtherie-Toxoid
min.
(30 UI)
Tetanus-Toxoid min. (40 UI)
Pertussis Toxoid (25 mcg)
Hämagglutinin, filamentöses (B. pertussis) (25 mcg)
Pertactin (B. pertussis) (8 mcg)
Poliomyelitisviren Typ 1 inaktiviert (Mahoney) (40 UI)
Poliomyelitisviren Typ 2 inaktiviert (MEF-1) (8 UI)
Poliomyelitisviren Typ 3 inaktiviert (Saukett) (32 UI)
Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent (10 mcg)
Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges (Ph.Eur.) (H)
Aluminium-phosphat (H)
Natriumchlorid (H)
corresp.: Natrium (1.8 mg) (H)
Medium 199 (H)
residui: Neomycin sulfat (H)
Polymyxin-B-sulfat (H)
Polysorbat 20 (H)
Polysorbat 80 (H)
Formaldehyd (H)
Wasser für Injektionszwecke ad susp. pro (0.5 ml) (H)
II) Hib-Komponente: Haemophilus influenzae B-Saccharid-T-Konjugat-Impfstoff (w)
corresp.: Haemophilus influenzae b Polysaccharide (PRP) (10 mcg)
corresp.: Tetanus-Toxoid (25 mcg) (w)
Lactose (H)
Aluminium-phosphat (H)
pro praeparatione
Tetanus-Toxoid min. (40 UI)
Pertussis Toxoid (25 mcg)
Hämagglutinin, filamentöses (B. pertussis) (25 mcg)
Pertactin (B. pertussis) (8 mcg)
Poliomyelitisviren Typ 1 inaktiviert (Mahoney) (40 UI)
Poliomyelitisviren Typ 2 inaktiviert (MEF-1) (8 UI)
Poliomyelitisviren Typ 3 inaktiviert (Saukett) (32 UI)
Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert, monovalent (10 mcg)
Aluminiumhydroxid zur Adsorption, wasserhaltiges (Ph.Eur.) (H)
Aluminium-phosphat (H)
Natriumchlorid (H)
corresp.: Natrium (1.8 mg) (H)
Medium 199 (H)
residui: Neomycin sulfat (H)
Polymyxin-B-sulfat (H)
Polysorbat 20 (H)
Polysorbat 80 (H)
Formaldehyd (H)
Wasser für Injektionszwecke ad susp. pro (0.5 ml) (H)
II) Hib-Komponente: Haemophilus influenzae B-Saccharid-T-Konjugat-Impfstoff (w)
corresp.: Haemophilus influenzae b Polysaccharide (PRP) (10 mcg)
corresp.: Tetanus-Toxoid (25 mcg) (w)
Lactose (H)
Aluminium-phosphat (H)
pro praeparatione
Therapie
Immunologika > Impfstoffe > Diphtherie/Tetanus/Pertussis/Polio/Hib/Hepatitis B
Indikation
Aktive Immunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und Hib bei Säuglingen und Kleinkindern ab 6 Wochen bis <3 J., Booster.
Dosierung
I.m. (anterolateraler Oberschenkel (<1 J.) oder M. deltoideus).
Grundimmunisierung: 1 Dosis mit 2, 4, und 6 Mon., alternativ: 3 Dosen im Abstand von min. 1 Mon., Schema mit 2 Dosen «FI»; Impfung gemäss Expanded Program on Immunisation (nur wenn Hepatitis-B Impfung bei Geburt): 1 Dosis mit 6, 10 und 14 Wo. oder gemäss offiziellen Empfehlungen.
Booster: gemäss offiziellen Empfehlungen.
Grundimmunisierung: 1 Dosis mit 2, 4, und 6 Mon., alternativ: 3 Dosen im Abstand von min. 1 Mon., Schema mit 2 Dosen «FI»; Impfung gemäss Expanded Program on Immunisation (nur wenn Hepatitis-B Impfung bei Geburt): 1 Dosis mit 6, 10 und 14 Wo. oder gemäss offiziellen Empfehlungen.
Booster: gemäss offiziellen Empfehlungen.
Kontraindikation
Enzephalopathie <1 Wo. nach Pertussisimpfung, akute schwere fieberhafte Erkrankung.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
2302981
Fertigspritze 0.5 ml
(aH 07/25)
B
7680006400016
2358935
10 Fertigspritzen x 0.5 ml
B
7680006400023
Kontaktmöglichkeiten
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
Email: swiss.info@gsk.com
