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de fr

ENFLONSIA 105 mg/0.7ml o Nadeln (iH 07/26)

MSD Merck Sharp & Dohme AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Enflonsia 105 mg/0.7 mL, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Beschreibung
Enflonsia Inj Lös 105 mg/0.7ml ohne Nadeln
PRODUCT
Charakteristika
Virostatikum, monoklonaler Antikörper (Anti-RSV)
Biopharmazeutikum
ATC
J06BD10 Clesrovimab
SUBSTANCE-Clesrovimab
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Arginin hydrochlorid
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Clesrovimab (vollständig humaner monoklonaler Antikörper vom Typ Immunglobulin G1 kappa (lgG1K), hergestellt in rekombinanten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen)) (105 mg)
Clesrovimab (vollständig humaner monoklonaler Antikörper vom Typ Immunglobulin G1 kappa (lgG1K), hergestellt in rekombinanten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen)) (105 mg)
Saccharose (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Histidin (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 0.7 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Virostatikum, monoklonaler Antikörper (Anti-RSV), (Clesrovimab (vollständig humaner monoklonaler Antikörper vom Typ Immunglobulin G1 kappa (lgG1K), hergestellt in rekombinanten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen)) (105 mg))
Therapie

Immunologika > Immunglobuline (humane) > Spezifische > RSV

BREVIER
Indikation
Prophylaxe von RSV-bedingten Erkrankungen der unteren Atemwege.
Dosierung
I.m. Inj. (anterolateraler Oberschenkel).
Während der RSV-Saison geborene Neugeborene und Säuglinge: 
1 Dosis ab Geburt.
Ausserhalb der RSV-Saison geborene Säuglinge: 1 Dosis vor Beginn ihrer ersten RSV-Saison.
Säuglinge mit kardiopulmonaler Bypass-Operation während der ersten RSV-Saison: 2. Dosis sobald postoperativ stabil.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1194613
Fertigspritze 1 Stk (iH 08/26)
354.60
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
 
LIMITATION
Die Kostenübernahme der monoklonalen Antikörper zur RSV-Prophylaxe als Teil einer präventiven Massnahme im Rahmen der obligatorischen Krankenpflegeversicherung richtet sich nach den in Artikel 12b KLV für den jeweiligen Antikörper abschliessend festgelegten Voraussetzungen und erfolgt nur innerhalb der Zulassung durch Swissmedic.
Mit Verschreibung von ENFLONSIA berücksichtigt die/der behandelnde Ärztin/Arzt bei der Wahl der prophylaktischen Massnahme (Impfung, monoklonaler Antikörper) gegen RSV-Infektionen umfassend und patientenindividuell den Nutzen und die Kosten. Die Vergütung von ENFLONSIA erfolgt somit aufgrund der ärztlichen Beurteilung, ohne Dokumentationspflicht und Kostengutsprachegesuch des Leistungserbringers. Kostenübernahme für eine Einzeldosis (1 Injektion zu 105 mg/0.7 ml) bei Neugeborenen und Säuglingen vor oder während ihrer ersten RSV-Saison. Keine Kostenübernahme für eine weitere Einzeldosis (1 Injektion zu 105 mg/0.7 ml) bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern im Alter bis zu 24 Monaten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen müssen, sobald die Person postoperativ stabil ist. Keine Kostenübernahme für eine weitere Einzeldosis (1 Injektion zu 105 mg/0.7 ml) bei Kleinkindern im Alter bis zu 24 Monaten, die in ihrer zweiten RSV-Saison weiterhin anfällig für eine schwere RSV-Erkrankung sind. Keine Kostenübernahme nach vorgängiger RSV-Impfung der Mutter zur passiven Immunisierung des Neugeborenen; ausgenommen sind folgende Fälle:
- Geburt innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung der Impfung,
- Frühgeburt vor 37 Wochen Gestationsalter,
- wenn medizinische Gründe bei der Mutter oder beim Neugeborenen vorliegen, wie mütterliche Immunsuppression, HIV-Infektionen mit nicht unterdrückter Viruslast, bekannte mütterliche Allergie auf einen Impfstoffbestandteil, Risiko eines Verlusts der humoralen Immunität (nach kardiopulmonalem Bypass oder extrakorporaler Membranoxygenierung oder Plasmapherese) oder eine Komorbidität, die gemäss dem behandelnden Facharzt oder der behandelnden Fachärztin ein Risiko einer lebensbedrohlichen RSV-Erkrankung birgt. ENFLONSIA wird nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur RSV-Prophylaxe vergütet.
LIMITATION
Zur Verrechnung der Teilpackung aus der 10er Packung.


1161027
Fertigspritze 10 Stk (iH 07/26)
3545.85
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680701450026
LIMITATION
Die Kostenübernahme der monoklonalen Antikörper zur RSV-Prophylaxe als Teil einer präventiven Massnahme im Rahmen der obligatorischen Krankenpflegeversicherung richtet sich nach den in Artikel 12b KLV für den jeweiligen Antikörper abschliessend festgelegten Voraussetzungen und erfolgt nur innerhalb der Zulassung durch Swissmedic.
Mit Verschreibung von ENFLONSIA berücksichtigt die/der behandelnde Ärztin/Arzt bei der Wahl der prophylaktischen Massnahme (Impfung, monoklonaler Antikörper) gegen RSV-Infektionen umfassend und patientenindividuell den Nutzen und die Kosten. Die Vergütung von ENFLONSIA erfolgt somit aufgrund der ärztlichen Beurteilung, ohne Dokumentationspflicht und Kostengutsprachegesuch des Leistungserbringers. Kostenübernahme für eine Einzeldosis (1 Injektion zu 105 mg/0.7 ml) bei Neugeborenen und Säuglingen vor oder während ihrer ersten RSV-Saison. Keine Kostenübernahme für eine weitere Einzeldosis (1 Injektion zu 105 mg/0.7 ml) bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern im Alter bis zu 24 Monaten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen müssen, sobald die Person postoperativ stabil ist. Keine Kostenübernahme für eine weitere Einzeldosis (1 Injektion zu 105 mg/0.7 ml) bei Kleinkindern im Alter bis zu 24 Monaten, die in ihrer zweiten RSV-Saison weiterhin anfällig für eine schwere RSV-Erkrankung sind. Keine Kostenübernahme nach vorgängiger RSV-Impfung der Mutter zur passiven Immunisierung des Neugeborenen; ausgenommen sind folgende Fälle:
- Geburt innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung der Impfung,
- Frühgeburt vor 37 Wochen Gestationsalter,
- wenn medizinische Gründe bei der Mutter oder beim Neugeborenen vorliegen, wie mütterliche Immunsuppression, HIV-Infektionen mit nicht unterdrückter Viruslast, bekannte mütterliche Allergie auf einen Impfstoffbestandteil, Risiko eines Verlusts der humoralen Immunität (nach kardiopulmonalem Bypass oder extrakorporaler Membranoxygenierung oder Plasmapherese) oder eine Komorbidität, die gemäss dem behandelnden Facharzt oder der behandelnden Fachärztin ein Risiko einer lebensbedrohlichen RSV-Erkrankung birgt. ENFLONSIA wird nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur RSV-Prophylaxe vergütet.
LIMITATION
Die Gesamtmenge der Packung darf nicht direkt an eine versicherte Person abgegeben werden.
Es wird lediglich die abgegebene Teilpackung, die zur Impfung notwendig ist, vergütet. Der Preis für die verabreichte Teilpackung ist proportional zum Publikumspreis der verwendeten Packung zu berechnen.


News

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11.03.2026
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

MSD Merck Sharp & Dohme AG
Bürgenstrasse 8
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001001138
Tel: +41586183030
Fax: +41586183040
Web: http://www.msd.ch

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