Swissmedic Bezeichnung
Eltrombopag Devatis 12,5 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Hämostatikum, systemisch, Thrombopoetinrezeptor (TPO-R)-Agonist
Eltrombopag
(12.5 mg)
ut Eltrombopag di(olamin) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Mannitol (H)
Povidon K30 (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
corresp.: Natrium max. (0.196 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 400 (H)
Polysorbat 80 (H)
pro compr. obduct.
ut Eltrombopag di(olamin) (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Mannitol (H)
Povidon K30 (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
corresp.: Natrium max. (0.196 mg) (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 400 (H)
Polysorbat 80 (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Antihämorrhagika > Systemisch > Thrombopoietinrezeptor-Agonisten
Indikation
Idiopathische thrombozytopenische Purpura bei Diagnosestellung vor min. 6 Mon. und nach Versagen anderer Therapieoptionen ab 6 J.; Thrombozytopenie ab 18 J. bei chronischer Hepatitis C, falls sie eine Interferon-Therapie verunmöglicht.
Dosierung
Idiopathische thrombozytopenische Purpura
>6 J. nicht-asiatischer Abstammung: ≥27 kg: initial 1×tgl. 50 mg (<27 kg: initial 1×tgl. 37,5 mg), evtl. alle 2 Wo. um 25 mg erhöhen, max. 1×tgl. 75 mg.
>6 J. asiatischer Abstammung: initial 1×tgl. 25 mg, evtl. alle 2 Wo. um 25 mg erhöhen, max. 1×tgl. 75 mg.
Thrombozytopenie bei chronischer Hepatitis C
>18 J.: initial 1×tgl. 25 mg, evtl. alle 2 Wo. um 25 mg erhöhen, max. 1×tgl. 100 mg.
>6 J. nicht-asiatischer Abstammung: ≥27 kg: initial 1×tgl. 50 mg (<27 kg: initial 1×tgl. 37,5 mg), evtl. alle 2 Wo. um 25 mg erhöhen, max. 1×tgl. 75 mg.
>6 J. asiatischer Abstammung: initial 1×tgl. 25 mg, evtl. alle 2 Wo. um 25 mg erhöhen, max. 1×tgl. 75 mg.
Thrombozytopenie bei chronischer Hepatitis C
>18 J.: initial 1×tgl. 25 mg, evtl. alle 2 Wo. um 25 mg erhöhen, max. 1×tgl. 100 mg.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1190828
Blister 14 Stk
(iH 09/26)
91.25
A
7680701530018
Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) – Kinder ab 6 Jahren
Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten (6 Jahre und älter) mit einer mindestens 6 Monate ab Diagnose dauernden (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP) und relevanter Blutungsneigung, die auf eine etablierte Behandlung (z.B. IVIG, Kortikosteroide) nicht angesprochen haben und für die eine Splenektomie keine Behandlungsoption dar-stellt. Dosisreduktionen bei pädiatrischen Patienten müssen regelmässig geprüft werden.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln.
Zur Behandlung von pädiatrischen Patienten (6 Jahre und älter) mit einer mindestens 6 Monate ab Diagnose dauernden (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP) und relevanter Blutungsneigung, die auf eine etablierte Behandlung (z.B. IVIG, Kortikosteroide) nicht angesprochen haben und für die eine Splenektomie keine Behandlungsoption dar-stellt. Dosisreduktionen bei pädiatrischen Patienten müssen regelmässig geprüft werden.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln.
Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) – Erwachsene
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer mindestens 6 Monate ab Diagnose dauernden (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP), die auf andere Therapieoptionen (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie) nicht genügend ansprachen, bei erhöhtem Blutungsrisiko infolge ausgeprägter Thrombozytopenie. Die Behandlung soIIte abgebrochen werden, wenn nach vierwöchiger Therapie mit 75 mg/Tag die Thrombozytenwerte nicht ausreichend ansteigen.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln.
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer mindestens 6 Monate ab Diagnose dauernden (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP), die auf andere Therapieoptionen (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie) nicht genügend ansprachen, bei erhöhtem Blutungsrisiko infolge ausgeprägter Thrombozytopenie. Die Behandlung soIIte abgebrochen werden, wenn nach vierwöchiger Therapie mit 75 mg/Tag die Thrombozytenwerte nicht ausreichend ansteigen.
Der Indikationscode dieser Limitierung ist an den Krankenversicherer zu übermitteln.
Kontaktmöglichkeiten
