Swissmedic Bezeichnung
Scemblix 100 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor
Orphan Drug
Asciminib
(100 mg)
ut Asciminib hydrochlorid (108.1 mg) (w)
Lactose-1-Wasser (215.55 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Croscarmellose natrium (H)
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Magnesium stearat (H)
Talkum (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Lecithin (E322) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Xanthan (H)
corresp.: Natrium max. (2.33 mg) (H)
pro compr. obduct.
ut Asciminib hydrochlorid (108.1 mg) (w)
Lactose-1-Wasser (215.55 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Croscarmellose natrium (H)
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Magnesium stearat (H)
Talkum (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Lecithin (E322) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Xanthan (H)
corresp.: Natrium max. (2.33 mg) (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BCR-ABL-Inhibitoren
Indikation
Neu diagnostizierte oder c-abl Tyrosinkinaseinhibitor-vorbehandelte Philadelphia-Chromosom-positive chronisch-myeloische Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase ab 18 J.; Ph+ CML in der chronischen Phase mit T315I-Mutation ab 18 J.
Dosierung
Min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Ph+ CML: >18 J.: 80 mg tgl. in 1–2 Gaben.
Ph+ CML mit T315I-Mutation: >18 J.: 2×tgl. 200 mg.
Ph+ CML: >18 J.: 80 mg tgl. in 1–2 Gaben.
Ph+ CML mit T315I-Mutation: >18 J.: 2×tgl. 200 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Tage nach Therapie), Schwangerschaft«FI», Stillzeit (bis min. 3 Tage nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1149802
Blister 120 Stk
(iH 09/25)
A
7680684410055
News
29.09.2025
Indikationserweiterung: Ph+ chronische myeloische Leukämie mit T315I-Mutation
26.09.2025
Neue Dosierungsstärke
11.02.2025
Indikationserweiterung: neu diagnostizierte oder c-abl Tyrosinkinaseinhibitor-vorbehandelte Philadelphia-Chromosom-positive chronische myeloische Leukämie
22.07.2022
Neu im Handel
15.07.2022
RMP Summary
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
