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OBODENCE Inj Lös 60 mg/ml (iH 08/26)

Samsung Bioepis CH GmbH
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Obodence, Injektionslösung in einer Fertigspritze
PRODUCT
Charakteristika
Regulator des Knochenstoffwechsels, monoklonaler Antikörper (anti-RANKL)
Biopharmazeutikum
Biosimilar (Biosimilar)
ATC
M05BX04 Denosumab
SUBSTANCE-Denosumab
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Sorbitol
Zusammensetzung
Denosumab (aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (CHO: Chinese Hamster Ovary) hergestellt) (60 mg)
Denosumab (aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (CHO: Chinese Hamster Ovary) hergestellt) (60 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 20 (H)
Sorbitol (44 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Regulator des Knochenstoffwechsels, monoklonaler Antikörper (anti-RANKL), (Denosumab (aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (CHO: Chinese Hamster Ovary) hergestellt) (60 mg))
Therapie

Osteoporosemittel/Auf den Knochen wirkende Präparate > Monoklonale Antikörper

BREVIER
Indikation
Postmenopausale Osteoporose, Osteoporose mit erhöhtem Frakturrisiko bei Männern, Adjuvans bei erhöhtem Frakturrisiko bei Frauen mit Brustkrebs unter Aromatasehemmern oder bei Männern mit Prostatakrebs unter Hormonablationstherapie.
Dosierung
>18 J.: 60 mg s.c. alle 6 Mon.
Kontraindikation
Hypokalzämie. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1184621
Fertigspritze 1 ml (iH 08/26)
185.05
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680698730019
LIMITATION
Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen (Reduktion um mehr als 2,5 Standard-Abweichungen bei der Osteodensitometrie oder bei Fraktur). Begleitbehandlung bei Frauen mit Mammakarzinom unter adjuvanter Behandlung mit Aromatasehemmern und bei Männern mit Prostatakarzinom unter Hormonablation, wenn ein erhöhtes Frakturrisiko vorliegt. Nach Abschluss der adjuvanten Behandlung mit Aromatasehemmern oder der Hormonablation ist auch die Behandlung mit Obodence zu beenden.
Behandlung zur Erhöhung der Knochenmineraldichte bei Männern mit Osteoporose und erhöhtem Frakturrisiko.

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27.08.2026
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