Swissmedic Bezeichnung
Yuvanci 10 mg/40 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Pulmonales Antihypertensivum, Endothelinrezeptor-Antagonist mit Phosphodiesterase-5-Hemmer
Macitentan
(10 mg)
Tadalafil (40 mg)
Lactose-1-Wasser (250.86 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Povidon K30 (H)
Polysorbat 80 (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Hyprolose (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Lactose-1-Wasser (2.32 mg) (H)
Triacetin (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
corresp.: Natrium max. (2.16 mg) (H)
pro compr. obduct.
Tadalafil (40 mg)
Lactose-1-Wasser (250.86 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Povidon K30 (H)
Polysorbat 80 (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Hyprolose (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Lactose-1-Wasser (2.32 mg) (H)
Triacetin (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
corresp.: Natrium max. (2.16 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosehaltig
Therapie
Indikation
Langzeittherapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie (WHO-Klasse II–III) bei derzeit mit stabilen Dosen von Macitentan 10 mg und Tadalafil 40 mg (2×20 mg) als separate Tabletten behandelten Patienten ab 18 J.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 1 Tabl. unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Erhöhte Transaminasen >3× des oberen Normwertes vor Therapiebeginn, <90 Tage nach Herzinfarkt, schwere Hypotonie (<90/50 mmHg), gleichzeitig mit Guanylat-Cyclase-Stimulatoren, Verlust des Sehvermögens aufgrund nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie. Schwangerschaft (bis 1 Mon. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
YUVANCI wird für die Langzeitbehandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse II-III bei erwachsenen Patienten zur Reduktion der Morbidität vergütet.
YUVANCI wird nur bei Patienten vergütet, welche zuvor mit stabilen Dosen von Macitentan 10 mg sowie Tadalafil 40 mg als separate Tabletten im Rahmen der PAH sowie innerhalb der jeweiligen Limitierungen behandelt wurden.
Die Verordnung und die Verlaufskontrolle dürfen ausschliesslich durch einen Facharzt / eine Fachärztin für Pneumologie oder Kardiologie mit Erfahrung in der Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) erfolgen.
YUVANCI wird nur bei Patienten vergütet, welche zuvor mit stabilen Dosen von Macitentan 10 mg sowie Tadalafil 40 mg als separate Tabletten im Rahmen der PAH sowie innerhalb der jeweiligen Limitierungen behandelt wurden.
Die Verordnung und die Verlaufskontrolle dürfen ausschliesslich durch einen Facharzt / eine Fachärztin für Pneumologie oder Kardiologie mit Erfahrung in der Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) erfolgen.
Kontaktmöglichkeiten
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
