Swissmedic Bezeichnung
Velsipity 2 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum
Etrasimod
(2 mg)
ut Etrasimod arginin (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Mannitol (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Tartrazin (H)
Brillantblau (E133) (H)
corresp.: Natrium max. (0.17 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Etrasimod arginin (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Mannitol (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Tartrazin (H)
Brillantblau (E133) (H)
corresp.: Natrium max. (0.17 mg) (H)
pro compr. obduct.
Therapie
Indikation
Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa ab 18 J. bei ungenügendem Ansprechen, Ansprechverlust oder Unverträglichkeit auf konventionelle Therapie oder Biologikum.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 2 mg unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Immundefekt; <6 Mon. nach Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris, Schlaganfall, TIA, dekompensierter Herzinsuffizienz (stationär behandlungspflichtig) oder Herzinsuffizienz NYHA III–IV; AV-Block II (Mobitz Typ II) oder III, Sick-Sinus-Syndrom oder SA-Block (ohne Herzschrittmacher), aktive schwere oder chronische Infektion, schwere Leberfunktionsstörung, aktive maligne Erkrankung. Schwangerschaft (bis min. 14 Tage nach Therapie), Stillzeit.
Pharmakogenetik
Informationen unter Risiken
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
1125337
Blister 28 Stk
(iH 12/24)
893.20
B
7680693770010
Die Verschreibung darf nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologischer Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.
VELSIPITY 2 mg täglich, ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mässig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa (CU) indiziert, die entweder auf eine herkömmliche Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese nicht vertragen.
Bei Patienten, bei denen bis zur Woche 12 (respektive 3 Packungen zu 2 mg, 28 Stk.) kein klinisches Ansprechen gezeigt werden konnte, ist die Behandlung abzubrechen.
Eine Kombination mit einem Biologikum, zielgerichteten synthetischen DMARD oder S1P-Rezeptor-Modulator für die Behandlung der gleichen Indikation wird nicht vergütet. Eine Co-Medikation ist bei Patienten mit mehreren Erkrankungen zu vermeiden, wenn ein geeigneter alternativer Wirkstoff erstattet ist, der die zu behandelnden Indikationen übergreifend abdeckt.
Eine Weiterbehandlung mit VELSIPITY nach einer Therapiedauer von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
VELSIPITY 2 mg täglich, ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mässig bis schwer aktiver Colitis ulcerosa (CU) indiziert, die entweder auf eine herkömmliche Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen oder diese nicht vertragen.
Bei Patienten, bei denen bis zur Woche 12 (respektive 3 Packungen zu 2 mg, 28 Stk.) kein klinisches Ansprechen gezeigt werden konnte, ist die Behandlung abzubrechen.
Eine Kombination mit einem Biologikum, zielgerichteten synthetischen DMARD oder S1P-Rezeptor-Modulator für die Behandlung der gleichen Indikation wird nicht vergütet. Eine Co-Medikation ist bei Patienten mit mehreren Erkrankungen zu vermeiden, wenn ein geeigneter alternativer Wirkstoff erstattet ist, der die zu behandelnden Indikationen übergreifend abdeckt.
Eine Weiterbehandlung mit VELSIPITY nach einer Therapiedauer von einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Kontaktmöglichkeiten
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
