Swissmedic Bezeichnung
Omjjara 100 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Onkologikum, JAK- und ACVR1-Inhibitor
Orphan Drug
Momelotinib
(100 mg)
ut Momelotinib dihydrochlorid-1-Wasser (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Lactose-1-Wasser (50.76 mg) (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Propylgallat (E310) (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Talkum (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
corresp.: Natrium max. (0.76 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
ut Momelotinib dihydrochlorid-1-Wasser (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Lactose-1-Wasser (50.76 mg) (H)
Carboxymethylstärke, Natrium Typ A (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Propylgallat (E310) (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Talkum (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
corresp.: Natrium max. (0.76 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosehaltig
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > JAK-Inhibitoren
Indikation
Myelofibrose (primär, nach Polycythaemia vera oder nach essentieller Thrombozytämie) mit intermediärem oder hohem Risiko sowie moderater oder schwerer Anämie als Monotherapie ab 18 J. nach Therapie mit Ruxolitinib oder wenn Ruxolitinib nicht in Frage kommt, und eine allogene Stammzelltransplantation nicht vorgesehen ist.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 200 mg unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 1 Wo nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 1 Wo nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Die Vergütung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
OMJJARA wird nur vergütet als Monotherapie zur Behandlung der primären Myelofibrose, der Myelofibrose nach Polycythaemia vera oder der Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie mit intermediärem oder hohem Risiko bei Erwachsenen mit moderater oder schwerer Anämie, die vorgängig mit Ruxolitinib behandelt wurden oder für eine Behandlung mit Ruxolitinib nicht in Frage kommen, und die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation vorgesehen sind.
Nicht in Kombination mit Ruxolitinib.
Die Verschreibung darf nur durch einen Facharzt für Hämatologie oder Onkologie erfolgen.
OMJJARA wird nur vergütet als Monotherapie zur Behandlung der primären Myelofibrose, der Myelofibrose nach Polycythaemia vera oder der Myelofibrose nach essentieller Thrombozythämie mit intermediärem oder hohem Risiko bei Erwachsenen mit moderater oder schwerer Anämie, die vorgängig mit Ruxolitinib behandelt wurden oder für eine Behandlung mit Ruxolitinib nicht in Frage kommen, und die nicht für eine allogene Stammzelltransplantation vorgesehen sind.
Nicht in Kombination mit Ruxolitinib.
Die Verschreibung darf nur durch einen Facharzt für Hämatologie oder Onkologie erfolgen.
Kontaktmöglichkeiten
Neuhofstrasse 4
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001000674
Tel: +41318622111
Fax: +41318622200
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