Swissmedic Bezeichnung
Pomalidomid Spirig HC 4 mg, Hartkapseln
Charakteristika
Immunmodulator
Pomalidomid
(4 mg)
Isomalt (100.4 mg) (H)
Stärke vorverkleistert (H)
Natriumstearylfumarat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Brillantblau (E133) (H)
Erythrosin (E127) (H)
Titandioxid (E171) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.07 mg) (H)
pro caps. 4 mg
Isomalt (100.4 mg) (H)
Stärke vorverkleistert (H)
Natriumstearylfumarat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Wasser, gereinigtes (H)
Brillantblau (E133) (H)
Erythrosin (E127) (H)
Titandioxid (E171) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Ammoniaklösung, konzentriert (H)
Kaliumhydroxid (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
corresp.: Natrium (0.07 mg) (H)
pro caps. 4 mg
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Antineoplastika > Andere Antineoplastika > Andere Antineoplastika
Indikation
Multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason nach min. einer vorgängigen Therapie (inkl. Lenalidomid), rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom mit Krankheitsprogression während der letzten Therapie in Kombination mit Dexamethason nach min. zwei vorgängigen Therapien (inkl. Lenalidomid und Bortezomib).
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: >18 J.: initial 1×tgl. 4 mg an den Tagen 1–14 eines Zyklus von 21 Tagen; Zyklen 1–8: Bortezomib: 1,3 mg/m2 an den Tagen 1/4/8/11, Dexamethason p.o.: 1×tgl. 20 mg (>75 J.: 1×tgl. 10 mg) an den Tagen 1/2/4/5/8/9/11/12, ab Zyklus 9: Bortezomib: 1,3 mg/m2 an den Tagen 1/8, Dexamethason p.o.: 1×tgl. 20 mg (>75 J.: 1×tgl. 10 mg) an den Tagen 1/2/8/9.
Kombination mit Dexamethason: >18 J.: initial 1×tgl. 4 mg an den Tagen 1–21 eines Zyklus von 28 Tagen mit Dexamethason p.o. 1×tgl. 40 mg (>75 J.: initial 1×tgl. 20 mg) an den Tagen 1/8/15/22.
Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: >18 J.: initial 1×tgl. 4 mg an den Tagen 1–14 eines Zyklus von 21 Tagen; Zyklen 1–8: Bortezomib: 1,3 mg/m2 an den Tagen 1/4/8/11, Dexamethason p.o.: 1×tgl. 20 mg (>75 J.: 1×tgl. 10 mg) an den Tagen 1/2/4/5/8/9/11/12, ab Zyklus 9: Bortezomib: 1,3 mg/m2 an den Tagen 1/8, Dexamethason p.o.: 1×tgl. 20 mg (>75 J.: 1×tgl. 10 mg) an den Tagen 1/2/8/9.
Kombination mit Dexamethason: >18 J.: initial 1×tgl. 4 mg an den Tagen 1–21 eines Zyklus von 28 Tagen mit Dexamethason p.o. 1×tgl. 40 mg (>75 J.: initial 1×tgl. 20 mg) an den Tagen 1/8/15/22.
Kontraindikation
Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern (bis 7 Tage nach Therapie), Schwangerschaft (4 Wo. vor und bis 4 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Kombination POMALIDOMID SPIRIG HC, Elotuzumab und Dexamethason
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird in Kombination mit Elotuzumab und Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten vergütet, die zuvor mindestens zwei Therapien inklusive Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor erhalten haben und die Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21805.01
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird in Kombination mit Elotuzumab und Dexamethason zur Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten vergütet, die zuvor mindestens zwei Therapien inklusive Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor erhalten haben und die Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21805.01
POMALIDOMID SPIRIG HC in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason (2L+)
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird vergütet in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, welche
- bereits eine vorherige Therapielinie mit einem Proteasom-Inhibitor (PI) und Lenalidomid erhalten haben und refraktär gegenüber Lenalidomid waren und bei denen während oder nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression auftrat oder
- die bereits mindestens zwei vorherige Therapielinien erhalten haben, die Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor enthielten und bei denen während oder nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression auftrat.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird nicht vergütet, wenn
- die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem CD38 Antikörper refraktär und/oder rezidivierend waren und/oder
- die Patienten eine vorgängige Behandlung mit Pomalidomid erhalten haben.
> Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21805.03
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird vergütet in Kombination mit Daratumumab und Dexamethason für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom, welche
- bereits eine vorherige Therapielinie mit einem Proteasom-Inhibitor (PI) und Lenalidomid erhalten haben und refraktär gegenüber Lenalidomid waren und bei denen während oder nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression auftrat oder
- die bereits mindestens zwei vorherige Therapielinien erhalten haben, die Lenalidomid und einen Proteasom-Inhibitor enthielten und bei denen während oder nach der letzten Therapie eine Krankheitsprogression auftrat.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird nicht vergütet, wenn
- die Patienten unter vorgängiger Behandlung mit einem CD38 Antikörper refraktär und/oder rezidivierend waren und/oder
- die Patienten eine vorgängige Behandlung mit Pomalidomid erhalten haben.
> Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21805.03
POMALIDOMID SPIRIG HC in Kombination mit Isatuximab und Dexamethason
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird vergütet in Kombination mit Isatuximab und Dexamethason zur Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die bereits mindestens zwei vorangegangene Therapielinien erhalten haben, darunter Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor, und bei denen unter der letzten Therapie eine Krankheitsprogression eingetreten ist.
Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21805.04
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
POMALIDOMID SPIRIG HC wird vergütet in Kombination mit Isatuximab und Dexamethason zur Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms bei erwachsenen Patienten, die bereits mindestens zwei vorangegangene Therapielinien erhalten haben, darunter Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor, und bei denen unter der letzten Therapie eine Krankheitsprogression eingetreten ist.
Falls es zu einer Progression der Krankheit kommt oder inakzeptable Toxizitätserscheinungen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21805.04
Austausch Originalpräparat/Generikum
Für die Behandlung mit POMALIDOMID SPIRIG HC ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Originalpräparat oder ein anderes Generikum besteht.
Nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
POMALIDOMID SPIRIG HC in Kombination mit Dexamethason ist indiziert zur Behandlung von rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom (MM) bei Patienten, welche mindestens zwei vorgängige Therapien erhielten (inklusive Lenalidomid und Bortezomib) und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben.
Für die Behandlung mit POMALIDOMID SPIRIG HC ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Originalpräparat oder ein anderes Generikum besteht.
Nur nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
POMALIDOMID SPIRIG HC in Kombination mit Dexamethason ist indiziert zur Behandlung von rezidiviertem und refraktärem Multiplem Myelom (MM) bei Patienten, welche mindestens zwei vorgängige Therapien erhielten (inklusive Lenalidomid und Bortezomib) und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben.
Kontaktmöglichkeiten
Industriestrasse 30
4622 Egerkingen (CH)
GLN: 7601001394834
Tel: +41623888500
Fax: +41623888585
Email: info@spirig-healthcare.ch
