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BEYFORTUS Inj Lös 50 mg/0.5ml 2 Nadeln

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Beyfortus 50 mg/0.5 ml, solution injectable en seringue préremplie
Beschreibung
Beyfortus Inj Lös 50 mg/0.5ml mit 2 Nadeln
PRODUCT
Charakteristika
Virostatikum, monoklonaler Antikörper (Anti-RSV)
Biopharmazeutikum
ATC
J06BD08 Nirsevimab
SUBSTANCE-Nirsevimab
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Arginin hydrochlorid
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Nirsevimab (50 mg)
Nirsevimab (50 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Virostatikum, monoklonaler Antikörper (Anti-RSV), (Nirsevimab (50 mg))
Therapie

Immunologika > Immunglobuline (humane) > Spezifische > RSV

BREVIER
Indikation
Prophylaxe von RSV-bedingten Erkrankungen der unteren Luftwege: bei Neugeborenen und Säuglingen vor oder während ihrer 1. RSV-Saison, bei für eine schwere RSV-Erkrankung weiterhin anfälligen Kleinkindern (<2 J.) in ihrer 2. RSV-Saison.
Dosierung
I.m. Inj. (anterolateraler Oberschenkel «FI»).
1. RSV-Saison: Neugeborene und Säuglinge: <5 kg: 1x50 mg, ≥5 kg: 1x100 mg «FI».
2. RSV-Saison: <2 J.: 1x200 mg «FI».
Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7853558
Fertigspritze 1 Stk
395.40
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680690390020
LIMITATION
Die Kostenübernahme der monoklonalen Antikörper zur RSV-Prophylaxe als Teil einer präventiven Massnahme im Rahmen der obligatorischen Krankenpflegeversicherung richtet sich nach den in Artikel 12b KLV für den jeweiligen Antikörper abschliessend festgelegten Voraussetzungen und erfolgt nur innerhalb der Zulassung durch Swissmedic.
Mit Verschreibung von BEYFORTUS berücksichtigt die/der behandelnde Ärztin/Arzt bei der Wahl der prophylaktischen Massnahme (Impfung, monoklonaler Antikörper) gegen RSV-Infektionen umfassend und patientenindividuell den Nutzen und die Kosten. Die Vergütung von BEYFORTUS erfolgt somit aufgrund der ärztlichen Beurteilung, ohne Dokumentationspflicht und Kostengutsprachegesuch des Leistungserbringers.

Kostenübernahme für eine Einzeldosis (1 Injektion à 50 mg bzw. 100 mg) bei Neugeborenen und Säuglingen vor oder während ihrer ersten RSV-Saison.

Kostenübernahme für eine weitere Einzeldosis (2 Injektionen à je 100mg) bei Kleinkindern im Alter bis zu 24 Monaten, die in ihrer zweiten RSV-Saison weiterhin anfällig für eine schwere RSV-Erkrankung sind.

Kostenübernahme für eine weitere Einzeldosis (1 Injektion à 50 mg bzw. 100 mg oder 2 Injektionen à je 100 mg) bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern im Alter bis zu 24 Monaten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen müssen, sobald die Person postoperativ stabil ist.

Keine Kostenübernahme nach vorgängiger RSV-Impfung der Mutter zur passiven Immunisierung des Neugeborenen; ausgenommen sind folgende Fälle:
– Geburt innerhalb von 14 Tagen nach Verabreichung der Impfung,
– Frühgeburt vor 37 Wochen Gestationsalter,
– wenn medizinische Gründe bei der Mutter oder beim Neugeborenen vorliegen, wie mütterliche Immunsuppression, HIV-Infektionen mit nicht unterdrückter Viruslast, bekannte mütterliche Allergie auf einen Impfstoffbestandteil, Risiko eines Verlusts der humoralen Immunität (nach kardiopulmonalem Bypass oder extrakorporaler Membranoxygenierung oder Plasmapherese) oder eine Komorbidität, die gemäss dem behandelnden Facharzt oder der behandelnden Fachärztin ein Risiko einer lebensbedrohlichen RSV-Erkrankung birgt.

BEYFORTUS wird nicht in Kombination mit anderen monoklonalen Antikörpern zur RSV-Prophylaxe vergütet.


News

NEWS

09.09.2024
Prophylaxe von Erkrankungen der unteren Atemwege, die durch das respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursacht werden

21.02.2024
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
Email: contact.ch@sanofi.com
Web: http://www.sanofi.ch/

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