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OMVOH Inf Konz 300 mg/15ml Durchstf

Eli Lilly (Suisse) SA
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Omvoh 300 mg, solution à diluer pour perfusion
Beschreibung
Omvoh Inf Konz 300 mg/15ml Durchstechflasche
PRODUCT
Charakteristika
Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-23)
Biopharmazeutikum
ATC
L04AC24 Mirikizumab
SUBSTANCE-Mirikizumab
SUBSTANCE-Natriumcitrat-2-Wasser
SUBSTANCE-Citronensäure
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Polysorbat 80
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Mirikizumab (aus Chinese Hamster Ovary [CHO] -Zellen hergestellter monoklonaler Antikörper) (300 mg)
Mirikizumab (aus Chinese Hamster Ovary [CHO] -Zellen hergestellter monoklonaler Antikörper) (300 mg)
Natriumcitrat-2-Wasser (H)
Citronensäure (H)
Natriumchlorid (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (60.02 mg) (H)
Aqua ad solut. infund. pro 15 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-IL-23), (Mirikizumab (aus Chinese Hamster Ovary [CHO] -Zellen hergestellter monoklonaler Antikörper) (300 mg))
Therapie

Gastroenterologika > Mittel bei Darmerkrankungen > Entzündliche Darmerkrankungen > Interleukin-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa ab 18 J. bei ungenügendem Ansprechen, Ansprechverlust, Kontraindikation oder Intoleranz auf konventionelle Therapien oder einem Biologikum; mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn ab 18 J. bei ungenügendem Ansprechen, Ansprechverlust oder Intoleranz auf konventionelle Therapien oder einem Biologikum.
Dosierung
Inf. Konz. zu 300 mg: i.v. Inf. über min. 30 Min. (300 mg) oder min. 90 Min. (900 mg) nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% «FI»; Inj. Lös. zu 100 mg: s.c. Inj. in Bauchdecke, Oberschenkel oder Rückseite des Oberarms.
Colitis ulcerosa
Therapieeinleitung (mit Inf. Konz. zu 300 mg): >18 J.: 300 mg als i.v. Inf. in den Wo. 0, 4 und 8; bei ungenügendem Ansprechen in Wo. 12: evtl. 300 mg als i.v. Inf. in Wo. 12, 16 und 20.
Erhaltungstherapie (mit Inj. Lös. zu 100 mg): >18 J.: alle 4 Wo. 200 mg als s.c. Inj. nach Abschluss der Induktionsdosierung: ab Wo. 12 bzw. ab Wo. 24; Ansprechverlust «FI».
Morbus Crohn
Therapieeinleitung (mit Inf. Konz. zu 300 mg): >18 J.: 900 mg als i.v. Inf. in den Wo. 0, 4 und 8.
Erhaltungstherapie (mit Inj. Lös. zu 100 mg und 200 mg): >18 J.: alle 4 Wo. 300 mg als s.c. Inj. nach Abschluss der Induktionsdosierung: ab Wo. 12.
Kontraindikation
Klinisch relevante aktive Infektion. Schwangerschaft (bis min. 10 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1098618
Durchstechflasche 15 ml
1248.20
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680689500010
LIMITATION
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder gastroenterologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Zur Therapieeinleitung zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem Biologikum ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Es wird maximal eine Dosis von 300 mg pro Verabreichung alle vier Wochen vergütet. Falls nach Woche 24 (respektive 6 Dosen zu 300 mg) kein klinisches Ansprechen eingetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden.
Eine erneute Induktionsphase bestehend aus maximal 3 intravenösen Dosen zu 300 mg alle vier Wochen, kann bei Patienten mit Verlust des therapeutischen Ansprechens während der Erhaltungsphase erneut verabreicht werden. Falls mit dieser zusätzlichen intravenösen Therapie (maximal 3 Dosen zu 300 mg) kein klinisches Ansprechen eingetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden.
Eine Weiterbehandlung mit OMVOH nach einem Jahr bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.


News

NEWS

08.08.2025
Indikationserweiterung: Morbus Crohn

11.03.2024
Colitis ulcerosa

12.01.2024
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Eli Lilly (Suisse) SA
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com

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