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ATGAM Inf Konz 250 mg/5ml (iH 06/25)

Pfizer AG

Swissmedic Bezeichnung

Atgam 250 mg/5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika

Selektives Immunsuppressivum, Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobulin vom Pferd

Orphan Drug

Blutprodukt

ATC

L04AA03 Antilymphocytäres Immunglobulin (Pferd)

Zusammensetzung

Immunglobuline anti-Lymphozyten human (Pferd) (250 mg)

Immunglobuline anti-Lymphozyten human (Pferd) (250 mg)
Glycin (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Aqua ad solut. infund. pro 5 ml

Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > Anti-T-Lymphozyten-Globuline

Indikation

Erworbene mittelschwere bis schwere aplastische Anämie immunologischer Ätiologie ab 2 J. als Teil einer standardmässigen immunsuppressiven Therapie, wenn eine hämatopoetische Stammzelltransplantation nicht geeignet oder ein Spender nicht verfügbar ist.

Dosierung

I.v. Inf. (mit In-Line-Filter 0,2–1 µm) über (min. 4–)12–18 h in zentrale Vene mit hohem Durchfluss nach Verdünnung in NaCl 0,9%, Glucose 5%/NaCl 0,45% oder Glucose 5%/NaCl 0,225%, Konzentration: 1(–max. 4) mg/ml «FI», Prämedikation «FI».
>2 J.: 40 mg/kg/Tag während 4 Tagen, Gesamtdosis: 160 mg/kg.

Kontraindikation

Schwangerschaft (bis 10 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

1119377

5 Ampullen x 5 ml (iH 06/25)

3058.50

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680688240016

Atgam wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter zur Behandlung einer erworbenen moderaten bis schweren aplastischen Anämie bekannter oder vermuteter immunologischer Ätiologie als Teil einer standardmässigen immunsuppressiven Therapie bei Patienten, die ungeeignet für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) sind oder für die ein geeigneter HSZ-Spender nicht verfügbar ist, vergütet. Es wird maximal eine Gesamtdosis von 160 mg/kg Körpergewicht vergütet.
Atgam wird bei einer moderaten aplastischen Anämie nur bei symptomatischen Patienten vergütet.