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Swissmedic Bezeichnung

Nulojix 250 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika

Selektives Immunsuppressivum

Biopharmazeutikum

ATC

L04AA28 Belatacept

Zusammensetzung

Belatacept (250 mg)

Trockensubstanz
Belatacept (250 mg)
Saccharose (hergestellt aus gentechnisch veränderten Zuckerrüben) (H)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Natriumchlorid (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (13 mg) (H)
pro vitro

Therapie

Immunologika > Immunsuppressiva > T-Zell-Kostimulationsblocker

Indikation

Abstossungsprophylaxe nach Nierentransplantation in Kombination mit Mycophenolsäure und Kortikoiden.

Dosierung

I.v. Inf. über 30 Min. (Rekonstitution in 10,5 ml Wasser für Inj., NaCl 0,9% oder Glucose 5% und Verdünnung mit NaCl 0,9% oder Glucose 5% auf 2–10 mg/ml).
Initiierung zum Zeitpunkt der Transplantation (mit IL2-Antagonisten)
Einleitungsphase: >18 J.: 10 mg/kg am Tag 1 (unmittelbar vor oder während der Operation), dann am Tag 5, 14 und 28 sowie Ende Wo. 8 und 12.
Erhaltungsphase ab Wo. 16: >18 J.: 5 mg/kg (weisse Farbe der Packung/Etikette: bisheriger Herstellungsprozess) bzw. 6 mg/kg (gelbe Farbe der Packung/Etikette: neuer Herstellungsprozess) alle 4 Wo. (±3 Tage).
Umstellung von einer Calcineurin-Inhibitor-basierten Erhaltungstherapie (frühestens 6 Mon. nach Transplantation)
>18 J.: Wo. 1–8: 5 mg/kg (weisse Farbe der Packung/Etikette: bisheriger Herstellungsprozess) bzw. 6 mg/kg (gelbe Farbe der Packung/Etikette: neuer Herstellungsprozess) alle 2 Wo.; ab Wo. 9: 5 mg/kg (weisse Farbe der Packung/Etikette: bisheriger Herstellungsprozess) bzw. 6 mg/kg (gelbe Farbe der Packung/Etikette: neuer Herstellungsprozess) alle 4 Wo.

Kontraindikation

EBV-seronegative Transplantatempfänger (oder unbekannter Status). Fortpflanzung bei Mann und Frau, Schwangerschaft «FI», Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

1044648

Durchstechflasche 1 Stk

442.20

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680615210037

Zur Prophylaxe einer Transplantatabstossung bei Patienten nach Nierentransplantation mit einer Einleitungstherapie mit einem Interleukin-2 (IL-2)-Rezeptorantagonisten in Kombination mit Mycophenolsäure und Kortikosteroiden.
Nulojix darf ausschliesslich in Spital- und Dialysezentren unter Aufsicht eines spezialisierten Arztes mit Erfahrung im Bereich der immunsupressiven Therapie und in der Behandlung von Nierentransplantationspatienten verordnet/verabreicht werden.

1044649

2 Durchstechflaschen x 1 Stk

868.00

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680615210044

Zur Prophylaxe einer Transplantatabstossung bei Patienten nach Nierentransplantation mit einer Einleitungstherapie mit einem Interleukin-2 (IL-2)-Rezeptorantagonisten in Kombination mit Mycophenolsäure und Kortikosteroiden.
Nulojix darf ausschliesslich in Spital- und Dialysezentren unter Aufsicht eines spezialisierten Arztes mit Erfahrung im Bereich der immunsupressiven Therapie und in der Behandlung von Nierentransplantationspatienten verordnet/verabreicht werden.