Swissmedic Bezeichnung
Alhemo 60 mg/1.5 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Beschreibung
Alhemo Inj Lös 60 mg/1.5ml Fertigpen
Charakteristika
Hämostatikum, systemisch, Anti-TFPI-Antikörper
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
Concizumab
(hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters (Chinese Hamster Ovary Cells, CHO-Zellen))
(60 mg)
Histidin (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Phenol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (1.248 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Histidin (H)
Arginin hydrochlorid (H)
Natriumchlorid (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 80 (H)
Phenol (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium max. (1.248 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 1.5 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Antihämorrhagika > Systemisch > Monoklonale Antikörper
Indikation
Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A mit Faktor-VIII-Inhibitoren oder bei Hämophilie B mit Faktor-IX-Inhibitoren ab 12 J.
Dosierung
>12 J.: Tag 1: 1×tgl. 1 mg/kg, ab Tag 2: 1×tgl. 0,2 mg/kg bis zur Einstellung der Erhaltungsdosis (individuelle Erhaltungsdosis spätestens 6–8 Wo. nach Therapiebeginn «FI»).
Kontraindikation
Schwangerschaft (bis 7 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.
Patienten mit Hämophilie A mit Hemmkörpern
Zur Prophylaxe von Blutungsepisoden bei Patienten ab 12 Jahren mit kongenitaler Hämophilie A und Faktor Vlll-Hemmkörper > 0,6 BU in der Anamnese, die die Anwendung eines Bypassing Agent-Präparates zur episodischen oder prophylaktischen Therapie erfordern.
Die Vergütung in Kombination mit der Anwendung mit Emicizumab ist ausgeschlossen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21692.01
Zur Prophylaxe von Blutungsepisoden bei Patienten ab 12 Jahren mit kongenitaler Hämophilie A und Faktor Vlll-Hemmkörper > 0,6 BU in der Anamnese, die die Anwendung eines Bypassing Agent-Präparates zur episodischen oder prophylaktischen Therapie erfordern.
Die Vergütung in Kombination mit der Anwendung mit Emicizumab ist ausgeschlossen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21692.01
Patienten mit Hämophilie B mit Hemmkörpern
Zur Prophylaxe von Blutungsepisoden bei Patienten ab 12 Jahren mit kongenitaler Hämophilie B und Faktor IX-Hemmkörper > 0,6 BU in der Anamnese, die die Anwendung eines Bypassing Agent-Präparates zur episodischen oder prophylaktischen Therapie erfordern. Die Vergütung in Kombination mit der Anwendung mit Emicizumab ist ausgeschlossen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21692.02
Zur Prophylaxe von Blutungsepisoden bei Patienten ab 12 Jahren mit kongenitaler Hämophilie B und Faktor IX-Hemmkörper > 0,6 BU in der Anamnese, die die Anwendung eines Bypassing Agent-Präparates zur episodischen oder prophylaktischen Therapie erfordern. Die Vergütung in Kombination mit der Anwendung mit Emicizumab ist ausgeschlossen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21692.02
Für alle vergütungspflichtigen Indikationen gilt:
Vor Therapiebeginn muss für alle vergütungspflichtigen Indikationen eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21692.XX) zu enthalten.
Die Diagnosestellung und die Verordnung von Concizumab, die Behandlungseinleitung und die darauffolgende Betreuung darf nur an folgenden universitären und/oder spezialisierten Hämophiliezentren erfolgen.
Dazu gehören: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich.
Die Kosten (inkl. Versandkosten) für den Concizumab-ELISA-Test werden von Novo Nordisk Pharma AG übernommen.
Die Preisberechnung für Blutpräparate erfolgt aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST.
Vor Therapiebeginn muss für alle vergütungspflichtigen Indikationen eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (21692.XX) zu enthalten.
Die Diagnosestellung und die Verordnung von Concizumab, die Behandlungseinleitung und die darauffolgende Betreuung darf nur an folgenden universitären und/oder spezialisierten Hämophiliezentren erfolgen.
Dazu gehören: Kantonsspital Aarau, Universitätsspital Basel, Universitätskinderspital beider Basel, Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli, Inselspital Bern, Kantonsspital Graubünden, Hôpitaux Universitaires Genève, Centre hospitalier universitaire vaudois, Centre Hospitalier du Valais Sion, Kantonsspital Luzern, Zentrum für Labormedizin St. Gallen, Ostschweizer Kinderspital St. Gallen, Universitätsspital Zürich, Universitäts-Kinderspital Zürich.
Die Kosten (inkl. Versandkosten) für den Concizumab-ELISA-Test werden von Novo Nordisk Pharma AG übernommen.
Die Preisberechnung für Blutpräparate erfolgt aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST.
Preisberechnung für Blutpräparate aufgrund des Fabrikabgabepreises zuzüglich einer Fixmarge wegen der speziellen Verteilersituation (praktisch kein Zwischenhandel) von Fr. 40.-- zuzüglich MWST. Diese Berechnung gilt nicht für die Humanalbumine.
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