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de fr

SUNLENCA Inj Lös 463.5 mg/1.5ml

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Sunlenca, Injektionslösung
PRODUCT
Charakteristika
Virostatikum, HIV-1-Capsid-Inhibitor
ATC
J05AX31 Lenacapavir
SUBSTANCE-Lenacapavir
SUBSTANCE-Lenacapavir natrium
SUBSTANCE-Macrogol 300
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Lenacapavir (463.5 mg)
Lenacapavir (463.5 mg)
ut Lenacapavir natrium (w)
Macrogol 300 (H)
corresp.: Natrium (10.99 mg) (H)
Aqua ad solut. iniect. pro 1.5 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Virostatikum, HIV-1-Capsid-Inhibitor, (Lenacapavir (463.5 mg))
Therapie

Antiinfektiva > Antivirale Mittel > Gegen HIV-Infekte > Capsid-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Multiresistente HIV-1-Infektion in Kombination mit einer optimierten antiretroviralen Hintergrundtherapie bei stark vorbehandelten Erw., deren aktuelles antiretrovirales Regime aufgrund von Resistenz, Unverträglichkeit oder Sicherheitsbedenken versagt.
Dosierung
Tabl.: unabhängig der Mahlzeiten.
Therapieeinleitung:
>18 J.: Tag 1 und 2: 600 mg tgl. oral; Tag 8: 300 mg oral; Tag 15: 927 mg als s.c. Inj.
Erhaltungstherapie: >18 J.: alle 6 Mon. (26 Wo.) ± 2 Wo. 927 mg als s.c. Inj. 
Kontraindikation
Gleichzeitig mit starken CYP3A-, P-gp- und UGT1A1-Induktoren; gleichzeitig mit starken Inhibitoren von CYP3A, P-gp und UGT1A1 zusammen wie Atazanavir/Cobicistat. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

1043550
2 Durchstechflaschen x 1.5 ml
20708.65
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680683850012
LIMITATION
Sunlenca ist in Kombination mit einer optimierten antiretroviralen Hintergrundtherapie indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei stark vorbehandelten Erwachsenen mit einer multiresistenten HIV-1-Infektion, deren aktuelles antiretrovirales Regime aufgrund von Resistenz versagt oder eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation auf dieses besteht.

- Die Verordnung von SUNLENCA darf ausschliesslich durch Fachärzte der Infektiologie erfolgen, welche an einem Schweizerischen HIV Kohortenstudie (SHCS) Zentrum oder in einem SHCS-angegliederten Spital tätig sind und von SHCS-kollaborierenden Ärzten welche auf der SHCS Homepage (www.shcs.ch) erfasst sind, verschrieben werden.
- Der/die behandelnde Arzt/Ärztin ist verpflichtet, die erforderlichen Daten laufend im vorgegebenen Internettool der Swiss HIV Cohort Study (http://www.shcs.ch) zu erfassen.
- Sunlenca darf nicht bei therapienaiven Patienten verschrieben werden.
- Es muss eine Resistenz gegenüber mindestens 2 antiretroviralen Haupttherapieklassen dokumentiert sein.
- Das Therapieversagen aufgrund von Resistenzen, einer Unverträglichkeit oder einer Kontraindikation auf das vorangegangene antiretrovirale Regime muss dokumentiert sein.
- Die Behandlung mit SUNLENCA bedarf einer Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

Die Gilead Sciences Switzerland Sàrl erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung SUNLENCA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.


News

NEWS

15.11.2023
RMP Summary

16.10.2023
Multiresistente HIV-1-Infektion

Kontaktmöglichkeiten

Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001379374
Tel: +41415800200
Fax: +41415800298
Web: https://www.gilead.com/

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