Swissmedic Bezeichnung
Zenon 20 mg/10 mg, comprimés pelliculés
Charakteristika
Lipidsenker, HMG-CoA Reduktasehemmer mit Cholesterol-Resorptionshemmer
Ezetimib
(10 mg)
Rosuvastatin (20 mg)
ut Rosuvastatin calcium (w)
Lactose-1-Wasser (283 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Croscarmellose natrium (H)
Magnesium stearat (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Povidon K25 (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Talkum (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (2.24 mg) (H)
pro compr. obduct.
Rosuvastatin (20 mg)
ut Rosuvastatin calcium (w)
Lactose-1-Wasser (283 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Croscarmellose natrium (H)
Magnesium stearat (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Povidon K25 (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 6000 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Talkum (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (2.24 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten,
Lactosehaltig
Therapie
Lipidsenker > Cholesterol-Resorptionshemmer > + Rosuvastatin
Indikation
Primäre Hypercholesterinämie oder homozygote familiäre Hypercholesterinämie bei Erw., die mit einem Statin allein nicht adäquat eingestellt sind und bereits Ezetimib und Rosuvastatin separat in der gleichen Dosierungsstärke erhalten;
Risikoreduktion kardiovaskulärer Ereignisse bei KHK und akutem Koronarsyndrom in der Anamnese bei Erw., die bereits Ezetimib und Rosuvastatin separat in der gleichen Dosierungsstärke erhalten.
Risikoreduktion kardiovaskulärer Ereignisse bei KHK und akutem Koronarsyndrom in der Anamnese bei Erw., die bereits Ezetimib und Rosuvastatin separat in der gleichen Dosierungsstärke erhalten.
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 1 Tabl. unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Aktive Lebererkrankung, unklar erhöhte persistierende Transaminasen, Transaminasen-Anstieg >3× des oberen Normwertes, schwere Niereninsuffizienz (Clcr <30 ml/Min.), Myopathie, gleichzeitig mit Belumosudil, Ciclosporin, Darolutamid oder Sofosbuvir/Velpatasvir/Coxilaprevir; zusätzlich bei Dosierung 40 mg/10 mg: asiatische Patienten, prädisponierende Faktoren für eine Myopathie/Rhabdomyolyse «FI». Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmakogenetik
Informationen unter Risiken
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
ZENON wird bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie/homozygote familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) vergütet:
- mit hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.8 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit sehr hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.4 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit Statin-Intoleranz, d.h. Patienten, die bei Einnahme eines Statins nicht tolerierbare Muskelschmerzen und/oder messbare Muskelschwäche und/oder eine Erhöhung der Creatininkinase >5x des oberen Grenzwertes aufweisen. Vor der Verschreibung von ZENON ist Atorvastatin oder Rosuvastatin 5-10 mg 1-2x pro Woche auszuprobieren.
- die bereits Ezetimib und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten und die Kriterien entsprechend der Limitierungen der Ezetimib- und Rosuvastatin-Monopräparate erfüllen.
- mit hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.8 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit sehr hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.4 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit Statin-Intoleranz, d.h. Patienten, die bei Einnahme eines Statins nicht tolerierbare Muskelschmerzen und/oder messbare Muskelschwäche und/oder eine Erhöhung der Creatininkinase >5x des oberen Grenzwertes aufweisen. Vor der Verschreibung von ZENON ist Atorvastatin oder Rosuvastatin 5-10 mg 1-2x pro Woche auszuprobieren.
- die bereits Ezetimib und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten und die Kriterien entsprechend der Limitierungen der Ezetimib- und Rosuvastatin-Monopräparate erfüllen.
ZENON wird als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten zur sekundären Prävention kardiovaskulärer Ereignisse vergütet, die bereits Ezetimib und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten und die Kriterien entsprechend der Limitierungen der Ezetimib- und Rosuvastatin-Monopräparate erfüllen.
ZENON wird bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie/homozygote familiärer Hypercholesterinämie (HoFH) vergütet:
- mit hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.8 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit sehr hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.4 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit Statin-Intoleranz, d.h. Patienten, die bei Einnahme eines Statins nicht tolerierbare Muskelschmerzen und/oder messbare Muskelschwäche und/oder eine Erhöhung der Creatininkinase >5x des oberen Grenzwertes aufweisen. Vor der Verschreibung von ZENON ist Atorvastatin oder Rosuvastatin 5-10 mg 1-2x pro Woche auszuprobieren.
- die bereits Ezetimib und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten und die Kriterien entsprechend der Limitierungen der Ezetimib- und Rosuvastatin-Monopräparate erfüllen.
- mit hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.8 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit sehr hohem Risiko gemäss AGLA-Risikokategorie, die den LDL-Zielwert <1.4 mmol/l und eine LDL-Senkung um 50% mit einem hochwirksamen Statin (Atorvastatin, Rosuvastatin) in maximal verträglicher Dosis alleine nicht erreichen.
- mit Statin-Intoleranz, d.h. Patienten, die bei Einnahme eines Statins nicht tolerierbare Muskelschmerzen und/oder messbare Muskelschwäche und/oder eine Erhöhung der Creatininkinase >5x des oberen Grenzwertes aufweisen. Vor der Verschreibung von ZENON ist Atorvastatin oder Rosuvastatin 5-10 mg 1-2x pro Woche auszuprobieren.
- die bereits Ezetimib und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten und die Kriterien entsprechend der Limitierungen der Ezetimib- und Rosuvastatin-Monopräparate erfüllen.
ZENON wird als Ersatztherapie bei erwachsenen Patienten zur sekundären Prävention kardiovaskulärer Ereignisse vergütet, die bereits Ezetimib und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen Dosierungsstärke erhalten und die Kriterien entsprechend der Limitierungen der Ezetimib- und Rosuvastatin-Monopräparate erfüllen.
Kontaktmöglichkeiten
Route de Montfleury 3
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001002340
Tel: +41584402100
Fax: +41584403100
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