Swissmedic Bezeichnung
Rivaroxaban Sandoz vascular 2,5 mg, Filmtabletten
Beschreibung
Rivaroxaban Sandoz vascular Filmtabl 2.5 mg
Charakteristika
Antikoagulans, direkter Faktor-Xa-Inhibitor
Rivaroxaban
(2.5 mg)
Lactose-1-Wasser (36.275 mg) (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Tartrazin (0.057 mg) (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Gelborange S (E110) (0.0006 mg) (H)
corresp.: Natrium (0.27 mg) (H)
pro compr. obduct.
Lactose-1-Wasser (36.275 mg) (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Hypromellose (H)
Croscarmellose (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Hypromellose (H)
Titandioxid (E171) (H)
Macrogol 3350 (H)
Tartrazin (0.057 mg) (H)
Indigocarmin (E132) (H)
Gelborange S (E110) (0.0006 mg) (H)
corresp.: Natrium (0.27 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten,
Lactosehaltig
Therapie
Antithrombotika > Faktor-Xa-Inhibitoren > Direkte Faktor-Xa-Inhibitoren
Indikation
In Kombination mit ASS zur Prophylaxe schwerer atherothrombotischer Ereignisse bei KHK oder manifester peripherer arterieller Gefässerkrankungen und einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten, evtl. Tabl. zerkleinern und mit Wasser oder dickflüssiger Kost einnehmen (Gabe über Magensonde möglich).
>18 J.: 2×tgl. 1 Tabl. mit 1×tgl. 100 mg ASS.
>18 J.: 2×tgl. 1 Tabl. mit 1×tgl. 100 mg ASS.
Kontraindikation
Hämorrhagischer oder lakunärer Schlaganfall in der Anamnese, <1 Mon. nach ischämischem Schlaganfall, schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV), Niereninsuffizienz (Clcr <15 ml/Min.), gastrointestinale Ulzera, klinisch signifikante aktive Blutung, schwere Lebererkrankung mit Koagulopathie, Leberinsuffizienz mit Koagulopathie, akute bakterielle Endokarditis, gleichzeitig mit anderen Antikogulantien ausser bei Therapieumstellung oder zum Erhalten der Katheterdurchgängigkeit. Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Sekundärprävention (nach Ereignis) schwerwiegender atherothrombotischer Ereignisse (Schlaganfall, Myokardinfarkt, kardiovaskulär bedingter Tod) bei Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit oder manifester peripherer arterieller Gefässerkrankung und einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse.
Im Fall von chronischer koronarer Herzkrankheit und Alter <65 Jahre müssen folgende Kriterien zusätzlich erfüllt sein:
• Dokumentierte Atherosklerose unter Beteiligung von mindestens zwei Gefässbetten oder
• mindestens zwei zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren wie
- Diabetes mellitus,
- Niereninsuffizienz (<60ml/min)
- Herzinsuffizienz
- Nicht-lakunärer ischämischer Schlaganfall ≥1 Monat
- Rauchen
Die erweiterte Behandlung mit RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR über 2 Jahre hinaus bedarf einer erneuten Evaluierung des Nutzen-Risiko-Profils des Patienten.
Im Fall von chronischer koronarer Herzkrankheit und Alter <65 Jahre müssen folgende Kriterien zusätzlich erfüllt sein:
• Dokumentierte Atherosklerose unter Beteiligung von mindestens zwei Gefässbetten oder
• mindestens zwei zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren wie
- Diabetes mellitus,
- Niereninsuffizienz (<60ml/min)
- Herzinsuffizienz
- Nicht-lakunärer ischämischer Schlaganfall ≥1 Monat
- Rauchen
Die erweiterte Behandlung mit RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR über 2 Jahre hinaus bedarf einer erneuten Evaluierung des Nutzen-Risiko-Profils des Patienten.
In Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS) zur Sekundärprävention (nach Ereignis) schwerwiegender atherothrombotischer Ereignisse (Schlaganfall, Myokardinfarkt, kardiovaskulär bedingter Tod) bei Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit oder manifester peripherer arterieller Gefässerkrankung und einem hohen Risiko für ischämische Ereignisse.
Im Fall von chronischer koronarer Herzkrankheit und Alter <65 Jahre müssen folgende Kriterien zusätzlich erfüllt sein:
• Dokumentierte Atherosklerose unter Beteiligung von mindestens zwei Gefässbetten oder
• mindestens zwei zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren wie
- Diabetes mellitus,
- Niereninsuffizienz (<60ml/min)
- Herzinsuffizienz
- Nicht-lakunärer ischämischer Schlaganfall ≥1 Monat
- Rauchen
Die erweiterte Behandlung mit RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR über 2 Jahre hinaus bedarf einer erneuten Evaluierung des Nutzen-Risiko-Profils des Patienten.
Im Fall von chronischer koronarer Herzkrankheit und Alter <65 Jahre müssen folgende Kriterien zusätzlich erfüllt sein:
• Dokumentierte Atherosklerose unter Beteiligung von mindestens zwei Gefässbetten oder
• mindestens zwei zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren wie
- Diabetes mellitus,
- Niereninsuffizienz (<60ml/min)
- Herzinsuffizienz
- Nicht-lakunärer ischämischer Schlaganfall ≥1 Monat
- Rauchen
Die erweiterte Behandlung mit RIVAROXABAN SANDOZ VASCULAR über 2 Jahre hinaus bedarf einer erneuten Evaluierung des Nutzen-Risiko-Profils des Patienten.
Kontaktmöglichkeiten
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001029439
Tel: +41615470300
Fax: +41800858888
Email: info.switzerland@sandoz.com
