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Swissmedic Bezeichnung

Scemblix 20 mg, Filmtabletten

Charakteristika

Onkologikum, BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitor

Orphan Drug

ATC

L01EA06 Asciminib

Zusammensetzung

Asciminib (20 mg)

Asciminib (20 mg)
ut Asciminib hydrochlorid (21.62 mg) (w)
Lactose-1-Wasser (43.11 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Croscarmellose natrium (H)
Polyvinylalkohol (H)
Titandioxid (E171) (H)
Magnesium stearat (H)
Talkum (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Lecithin (E322) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Xanthan (H)
corresp.: Natrium max. (0.47 mg) (H)
pro compr. obduct.

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BCR-ABL-Inhibitoren

Indikation

Neu diagnostizierte oder c-abl Tyrosinkinaseinhibitor-vorbehandelte Philadelphia-Chromosom-positive chronisch-myeloische Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase ab 18 J.; Ph+ CML in der chronischen Phase mit T315I-Mutation ab 18 J.

Dosierung

Min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.
Ph+ CML: >18 J.: 80 mg tgl. in 1–2 Gaben.
Ph+ CML mit T315I-Mutation: >18 J.: 2×tgl. 200 mg.

Kontraindikation

Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Tage nach Therapie), Schwangerschaft«FI», Stillzeit (bis min. 3 Tage nach Therapie).

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7843915

Blister 60 Stk

2022.20

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680684410017

Asciminib wird vergütet für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in der chronischen Phase (CP), die neu diagnostiziert wurden oder die zuvor mit einem oder mehr Tyrosinkinaseinhibitoren behandelt wurden und ein Therapieversagen oder eine Unverträglichkeit darauf aufweisen.

Mit Verschreibung von SCEMBLIX bei neu diagnostizierter Ph+ CML CP berücksichtigt die/der behandelnde Ärztin/Arzt bei der Wahl des passenden Tyrosinkinaseinhibitors umfassend und patientenindividuell den Nutzen und die Kosten. Die Voraussetzungen für eine Vergütung als Erstlinientherapien sind damit ohne weitere Dokumentationspflicht erfüllt. Eine Kostengutsprache ist nicht erforderlich.

Die Vergütung erfolgt bis zur Krankheitsprogression. Der Therapieerfolg muss regelmässig gem. den aktuell gültigen Richtlinien unter Berücksichtigung hämatologischer, zytogenetischer (bei Knochenmarkuntersuchungen) oder molekularer Parameter überprüft werden. SCEMBLIX wird bei bestätigter T315I oder V299L Mutation und bei bekanntem Wiederauftreten einer CML-CP nach vorheriger Krankheitsprogression zu AP oder BP nicht vergütet.