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BREYANZI Zelldispersion Inf Lös (iH 01/25)

Bristol-Myers Squibb SA
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Breyanzi, Suspension
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, autolog, immunozellulär
Orphan Drug
Biopharmazeutikum
ATC
L01XL08 Lisocabtagen maraleucel
SUBSTANCE-Lisocabtagen maraleucel
SUBSTANCE-CD4+ Zellkomponente
SUBSTANCE-CryoStor CS10
SUBSTANCE-Dextran 40
SUBSTANCE-Dimethylsulfoxid
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-D-Gluconsäure, Natriumsalz
SUBSTANCE-Natrium acetat-3-Wasser
SUBSTANCE-Kaliumchlorid
SUBSTANCE-Magnesiumchlorid-6-Wasser
SUBSTANCE-Albuminlösung vom Menschen
SUBSTANCE-Natrium N-Acetyltryptophanat
SUBSTANCE-Octansäure
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-Kalium
SUBSTANCE-Lisocabtagen maraleucel
SUBSTANCE-CD8+ Zellkomponente
SUBSTANCE-CryoStor CS10
SUBSTANCE-Dextran 40
SUBSTANCE-Dimethylsulfoxid
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-D-Gluconsäure, Natriumsalz
SUBSTANCE-Natrium acetat-3-Wasser
SUBSTANCE-Kaliumchlorid
SUBSTANCE-Magnesiumchlorid-6-Wasser
SUBSTANCE-Albuminlösung vom Menschen
SUBSTANCE-Natrium N-Acetyltryptophanat
SUBSTANCE-Octansäure
SUBSTANCE-Natrium
SUBSTANCE-Kalium
Zusammensetzung
corresp.: CD4+ Zellkomponente (5.1-322 Mio U) ,
corresp.: CD8+ Zellkomponente (5.1-322 Mio U)
I. Lisocabtagen maraleucel (w)
corresp.: CD4+ Zellkomponente (5.1-322 Mio U)
CryoStor CS10 (H)
Dextran 40 (H)
Dimethylsulfoxid (H)
Natriumchlorid (H)
D-Gluconsäure, Natriumsalz (H)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Kaliumchlorid (H)
Magnesiumchlorid-6-Wasser (H)
Albuminlösung vom Menschen (H)
Natrium N-Acetyltryptophanat (H)
Octansäure (H)
corresp.: Natrium max. (100 mg) (H)
corresp.: Kalium max. (52 mg) (H)
Aqua ad praeparationem
II. Lisocabtagen maraleucel (w)
corresp.: CD8+ Zellkomponente (5.1-322 Mio U)
CryoStor CS10 (H)
Dextran 40 (H)
Dimethylsulfoxid (H)
Natriumchlorid (H)
D-Gluconsäure, Natriumsalz (H)
Natrium acetat-3-Wasser (H)
Kaliumchlorid (H)
Magnesiumchlorid-6-Wasser (H)
Albuminlösung vom Menschen (H)
Natrium N-Acetyltryptophanat (H)
Octansäure (H)
corresp.: Natrium max. (100 mg) (H)
corresp.: Kalium max. (52 mg) (H)
Aqua ad praeparationem
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, autolog, immunozellulär, (corresp.: CD4+ Zellkomponente (5.1-322 Mio U), corresp.: CD8+ Zellkomponente (5.1-322 Mio U))
Therapie

Antineoplastika > Zell- und Gentherapie > CAR-T-Zellen

BREVIER
Indikation
Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom, High-Grade-B-Zell-Lymphom oder primär mediastinales grosszelliges B-Zell-Lymphom ab 18 J., die auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär sind oder innerhalb von 12 Mon. nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidivieren; diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom, High-Grade-B-Zell-Lymphom, primär mediastinales grosszelliges B-Zell-Lymphom oder follikuläres Lymphom ab 18 J., die nach min. 2 systemischen Therapielinien rezidivieren oder refraktär sind.
Dosierung
I.v. Inf. «FI», 2–7 Tage nach Abschluss einer lymphodepletierenden Chemotherapie (bestehend aus Fludarabin 30 mg/m2/Tag i.v. und Cyclophosphamid 300 mg/m2/Tag i.v., während 3 Tagen), Prämedikation «FI».
>18 J.: Zieldosis von 100×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen (bestehend aus einem 1:1-Zielverhältnis von CD8+ und CD4+ Zellkomponenten) innerhalb eines Bereichs von 44–120×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen.
Kontraindikation
Schwangerschaft, Stillzeit «FI».

News

NEWS

15.08.2025
Indikationserweiterung: follikuläres Lymphom

10.01.2025
Neu im Handel

06.11.2023
Indikationserweiterungen: High-Grade-B-Zell-Lymphom,  Zweitlinientherapie

22.08.2022
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com

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