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Swissmedic Bezeichnung
Brukinsa 80 mg, Hartkapseln
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase
Orphan Drug
ATC
L01EL03 Zanubrutinib
SUBSTANCE-Zanubrutinib
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Croscarmellose natrium
SUBSTANCE-Natrium laurylsulfat
SUBSTANCE-Siliciumdioxid, hochdisperses
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Kapselhülle
SUBSTANCE-Gelatine
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Drucktinte
SUBSTANCE-Schellack
SUBSTANCE-Eisenoxid schwarz (E172)
SUBSTANCE-Propylenglycol
SUBSTANCE-Natrium
Zanubrutinib (80 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Kapselhülle
Gelatine (H)
Titandioxid (E171) (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Propylenglycol (H)
corresp.: Natrium (1.17 mg) (H)
pro caps.
Neue aktive Substanz (NAS)
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase, (Zanubrutinib (80 mg))
BREVIER
Indikation
Monotherapie: M. Waldenström ab 18 J. nach min. einer vorherigen Therapie oder als 1. Wahl, wenn eine Chemo-Immuntherapie nicht in Frage kommt; chronische lymphatische Leukämie ab 18 J. nach min. einer Vortherapie.
Kombinationstherapie mit Obinutuzumab: refraktäres oder rezidivierendes follikuläres Lymphom (Grad 1–3A) ab 18 J. nach mind. 2 Therapielinien (inkl. einem anti-CD20-Antikörper).
Dosierung
>18 J.: 1×tgl. 320 mg oder 2×tgl. 160 mg unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
Fortpflanzung beim Mann (bis min. 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft (bis min. 1 Wo. nach Therapie), Stillzeit (bis min. 2 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7829931
Dose 120 Stk
4680.80
A
8720598340105
LIMITATION
2L+ chronisch lymphatische Leukämie (CLL, Monotherapie)
Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit CLL, die mindestens eine Vortherapie erhalten haben.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21365.01

LIMITATION
Zanubrutinib wird nicht bei Patienten vergütet, bei denen unter BTK-lnhibitoren eine Krankheitsprogression auftrat. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

LIMITATION
Morbus Waldenström (MW, Monotherapie)
Als Monotherapie ab der ersten Linie zur Behandlung symptomatischer erwachsener Patienten mit MW, die für eine Rituximab basierte Chemo Immuntherapie (DRC, BR, BDR, VR) nicht in Frage kommen.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21365.02

News

NEWS
11.05.2022
Neu im Handel
22.04.2022
RMP Summary

Kontaktmöglichkeiten

Aeschengraben 27
4051 Basel (CH)
GLN: 7601002995795
Tel: +41616851900

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