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EVENITY Inj Lös 105 mg/1.17ml Fertpen

UCB-Pharma SA
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Evenity 105 mg/1.17 ml, solution injectable en stylo prérempli
Beschreibung
Evenity Inj Lös 105 mg/1.17ml Fertigpen
PRODUCT
Charakteristika
Regulator des Knochenstoffwechsels, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-Sklerostin)
Biopharmazeutikum
ATC
M05BX06 Romosozumab
SUBSTANCE-Romosozumab
SUBSTANCE-Calcium acetat
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Polysorbat 20
SUBSTANCE-Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
Zusammensetzung
Romosozumab (aus gentechnisch verändertem CHO (chinese hamster ovary)-Zellen hergestellt) (105 mg)
Romosozumab (aus gentechnisch verändertem CHO (chinese hamster ovary)-Zellen hergestellt) (105 mg)
Calcium acetat (H)
Saccharose (H)
Polysorbat 20 (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
Aqua ad iniect. pro 1.17 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Regulator des Knochenstoffwechsels, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-Sklerostin), (Romosozumab (aus gentechnisch verändertem CHO (chinese hamster ovary)-Zellen hergestellt) (105 mg))
Therapie

Osteoporosemittel/Auf den Knochen wirkende Präparate > Monoklonale Antikörper

BREVIER
Indikation
Schwere postmenopausale Osteoporose bei hohem Frakturrisiko.
Dosierung
>18 J.: 1×/Mon. 210 mg als s.c. Inj. (Abdomen, Oberschenkel, Oberarm) während 12 Mon.
Kontraindikation
Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Anamnese. Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7781401
Fertigpen 2 Stk
494.40
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680670330015
LIMITATION
Die Therapie bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

Die Verschreibung von EVENITY darf nur von:
- einem Facharzt für Endokrinologie oder
- einem Facharzt für Rheumatologie oder
- einem Facharzt eines anderen FMH-Spezialgebiets vorgenommen werden, der in einer auf die Behandlung von Knochenerkrankungen spezialisierten Abteilung eines der in diesem Bereich anerkannten Spitalzentrum tätig ist (Spitäler/Institute der Kategorie A, B und C gemäss der Liste der Weiterbildungsstätten der FMH (http://www.siwf-register.ch) und/oder über ein FLS (Fracture Liaison Services) verfügt).

EVENITY wird vergütet als Monotherapie (mit Ausnahme einer Kalzium- und Vitamin-D Supplementation) zur Behandlung einer schweren Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit:

- einem imminenten (unmittelbaren) Frakturrisiko gemäss den SVGO-Empfehlungen 2020, d.h. eine Vorgeschichte einer typischen osteoporotischen Fraktur (Major Osteoporotic Fracture; MOF - Wirbel, Hüfte, Becken oder Humerus), innerhalb der letzten 24 Monate, in Verbindung mit einem T-Score ≤ -3.5 (gemessen an der Wirbelsäule oder Hüfte)

oder

- einem sehr hohen Frakturrisiko gemäss den SVGO-Empfehlungen 2020, d.h. die 10-Jahres Wahrscheinlichkeit einer MOF, bewertet mittels FRAX-Tools muss altersunabhängig mindestens 20% über der Behandlungsschwelle liegen

oder

- einer Vorgeschichte von mindestens zwei typischen osteoporotischen Frakturen.

EVENITY ist bei Patientinnen mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Schlaganfall kontraindiziert.

Es können maximal 12 Packungen EVENITY vergütet werden.

Nach Abschluss der 12-monatigen Behandlung muss auf eine antiresorptive Therapie umgestellt werden, um den mit Romosozumab erzielten therapeutischen Nutzen zu verlängern.


News

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19.06.2023
Neue unerwünschte Wirkung: Katarakt

30.10.2020
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