Swissmedic Bezeichnung
Pifeltro, Filmtabletten
Charakteristika
Virostatikum, nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI)
Doravirin
(100 mg)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Croscarmellose natrium (H)
Hypromellose acetatsuccinat (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Magnesium stearat (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Titandioxid (E171) (H)
Triacetin (H)
Carnaubawachs (H)
Excip. pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Croscarmellose natrium (H)
Hypromellose acetatsuccinat (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Magnesium stearat (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Lactose-1-Wasser (H)
Titandioxid (E171) (H)
Triacetin (H)
Carnaubawachs (H)
Excip. pro compr. obduct.
Therapie
Indikation
HIV-1-Infektion in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln bei Patienten ab 12 J. und ≥35 kg, die therapienaiv sind, oder als Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten, die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, seit min. 6 Mon. virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml) und nie HIV-1-Mutationen assoziiert mit Resistenzen gegen Doravirin hatten.
Dosierung
>12 J. und ≥35 kg: 1×tgl. 1 Tabl. unabhängig der Mahlzeiten.
Kontraindikation
≤4 Wo. nach und gleichzeitig mit starken CYP3A-Induktoren wie Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Rifapentin, Johanniskraut, Mitotan, Enzalutamid oder Lumacaftor. Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7761662
Dose 30 Stk
462.10
A
7680670650014
Pifeltro ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV 1) bei Erwachsenen, die therapienaiv sind, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten:
- bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen Doravirin assoziiert sind, und
- die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
- die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml).
- bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen Doravirin assoziiert sind, und
- die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und
- die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml).
Kontaktmöglichkeiten
Werftestrasse 4
6005 Luzern (CH)
GLN: 7601001001138
Tel: +41586183030
Fax: +41586183040
Web: http://www.msd.ch
