Swissmedic Bezeichnung
Verzenios 150 mg, comprimés filmés
Charakteristika
Onkologikum, selektiver CDK4/CDK6-Kinase-Hemmer
Abemaciclib
(150 mg)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Lactose-1-Wasser (42 mg) (H)
Croscarmellose natrium (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Natriumstearylfumarat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 4000 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Lactose-1-Wasser (42 mg) (H)
Croscarmellose natrium (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Natriumstearylfumarat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 4000 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
corresp.: Natrium (2 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten,
Lactosehaltig
Therapie
Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > CDK-Inhibitoren > Abemaciclib
Indikation
Hormonrezeptor-positiver, HER2-negativer lokal fortgeschrittener oder metastasierender Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen als Monotherapie nach Progression nach endokriner Therapie und Chemotherapie, in Kombination mit einem Aromatasehemmer als initiale endokrine Therapie oder bei endokrin vorbehandelten Frauen in Kombination mit Fulvestrant (prä- oder perimenopausale Frauen: endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombinieren).
Befristet zugelassene Indikation: Adjuvans bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit hohem Rezidivrisiko bei Frauen ab 18 J. in Kombination mit endokriner Therapie (prä- oder perimenopausale Frauen: endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombinieren).
Befristet zugelassene Indikation: Adjuvans bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit hohem Rezidivrisiko bei Frauen ab 18 J. in Kombination mit endokriner Therapie (prä- oder perimenopausale Frauen: endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten kombinieren).
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
Monotherapie: >18 J.: 2×tgl. 200 mg.
In Kombination mit endokriner Therapie: >18 J.: 2×tgl. 150 mg.
Monotherapie: >18 J.: 2×tgl. 200 mg.
In Kombination mit endokriner Therapie: >18 J.: 2×tgl. 150 mg.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 3 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 3 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
• in Kombination mit einem Aromatase-lnhibitor als Erstlinientherapie, wenn eine endokrine Monotherapie begründet nicht angezeigt ist. Kein Einsatz bei viszeraler Krise. Das krankheitsfreie Intervall nach Abschluss der neoadjuvanten oder adjuvanten endokrinen Therapie muss > 12 Monate betragen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.01
• in Kombination mit einem Aromatase-lnhibitor als Erstlinientherapie, wenn eine endokrine Monotherapie begründet nicht angezeigt ist. Kein Einsatz bei viszeraler Krise. Das krankheitsfreie Intervall nach Abschluss der neoadjuvanten oder adjuvanten endokrinen Therapie muss > 12 Monate betragen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.01
Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
• in Kombination mit Fulvestrant als Erstlinientherapie bei Rezidiv während neoadjuvanter oder adjuvanter endokriner Therapie oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten endokrinen Therapie.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.02
• in Kombination mit Fulvestrant als Erstlinientherapie bei Rezidiv während neoadjuvanter oder adjuvanter endokriner Therapie oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten endokrinen Therapie.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.02
Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
• in Kombination mit Fulvestrant als Zweitlinientherapie nachdem die endokrine Therapie bereits im metastasierenden Stadium als Erstlinientherapie eingesetzt wurde.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.03
• in Kombination mit Fulvestrant als Zweitlinientherapie nachdem die endokrine Therapie bereits im metastasierenden Stadium als Erstlinientherapie eingesetzt wurde.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.03
Früher Brustkrebs (adjuvant)
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20839.04) zu enthalten.
In Kombination mit endokriner Therapie (ET) zur adjuvanten Therapie von erwachsenen Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit hohem Rückfallrisiko aufgrund von Lymphknotenstatus, Primärtumorgrösse und Tumorgrad definiert wie folgt:
• ≥ 4 pALN (positive axilläre Lymphknoten) ODER
• 1–3 pALN und mindestens 1 der folgenden Kriterien: Tumorgrösse ≥ 5 cm oder histologischer Grad 3
Eine vollständige Resektion des primären Brusttumors und eine vorgängige (neo-)adjuvante Chemotherapie wird vorausgesetzt.
Die Patientinnen dürfen maximal für 24 Monate (entspricht 26 Therapiezyklen zu je 28 Tagen) behandelt werden.
Für VERZENIOS in der Indikation früher Brustkrebs (adjuvant) bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.04
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20839.04) zu enthalten.
In Kombination mit endokriner Therapie (ET) zur adjuvanten Therapie von erwachsenen Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit hohem Rückfallrisiko aufgrund von Lymphknotenstatus, Primärtumorgrösse und Tumorgrad definiert wie folgt:
• ≥ 4 pALN (positive axilläre Lymphknoten) ODER
• 1–3 pALN und mindestens 1 der folgenden Kriterien: Tumorgrösse ≥ 5 cm oder histologischer Grad 3
Eine vollständige Resektion des primären Brusttumors und eine vorgängige (neo-)adjuvante Chemotherapie wird vorausgesetzt.
Die Patientinnen dürfen maximal für 24 Monate (entspricht 26 Therapiezyklen zu je 28 Tagen) behandelt werden.
Für VERZENIOS in der Indikation früher Brustkrebs (adjuvant) bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.04
Für alle Indikationen gilt (20839.XX):
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Kein Einsatz bei Progression auf einer vorangegangenen Therapie mit einem Inhibitor von Cyclinabhängiger Kinase (CDK) 4 und 6.
Die Patienten dürfen maximal bis zur Progression der Erkrankung aber nicht länger als die maximal festgelegte Therapiedauer der Indikation gemäss Limitierung behandelt werden.
Eli Lilly (Suisse) SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin auf jede bezogene Packung Verzenios einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung sowie den wirtschaftlichen Preis der jeweiligen Indikation bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Für die Beantragung dieser Rückerstattungen ist vom Krankenversicherer mit jeder Rückvergütungsforderung der jeweilige Indikationscode (20839.XX) zwingend bekanntzugeben.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Kein Einsatz bei Progression auf einer vorangegangenen Therapie mit einem Inhibitor von Cyclinabhängiger Kinase (CDK) 4 und 6.
Die Patienten dürfen maximal bis zur Progression der Erkrankung aber nicht länger als die maximal festgelegte Therapiedauer der Indikation gemäss Limitierung behandelt werden.
Eli Lilly (Suisse) SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin auf jede bezogene Packung Verzenios einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung sowie den wirtschaftlichen Preis der jeweiligen Indikation bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Für die Beantragung dieser Rückerstattungen ist vom Krankenversicherer mit jeder Rückvergütungsforderung der jeweilige Indikationscode (20839.XX) zwingend bekanntzugeben.
Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
• in Kombination mit einem Aromatase-lnhibitor als Erstlinientherapie, wenn eine endokrine Monotherapie begründet nicht angezeigt ist. Kein Einsatz bei viszeraler Krise. Das krankheitsfreie Intervall nach Abschluss der neoadjuvanten oder adjuvanten endokrinen Therapie muss > 12 Monate betragen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.01
• in Kombination mit einem Aromatase-lnhibitor als Erstlinientherapie, wenn eine endokrine Monotherapie begründet nicht angezeigt ist. Kein Einsatz bei viszeraler Krise. Das krankheitsfreie Intervall nach Abschluss der neoadjuvanten oder adjuvanten endokrinen Therapie muss > 12 Monate betragen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.01
Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
• in Kombination mit Fulvestrant als Erstlinientherapie bei Rezidiv während neoadjuvanter oder adjuvanter endokriner Therapie oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten endokrinen Therapie.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.02
• in Kombination mit Fulvestrant als Erstlinientherapie bei Rezidiv während neoadjuvanter oder adjuvanter endokriner Therapie oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten endokrinen Therapie.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.02
Zur Behandlung von postmenopausalen Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs:
• in Kombination mit Fulvestrant als Zweitlinientherapie nachdem die endokrine Therapie bereits im metastasierenden Stadium als Erstlinientherapie eingesetzt wurde.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.03
• in Kombination mit Fulvestrant als Zweitlinientherapie nachdem die endokrine Therapie bereits im metastasierenden Stadium als Erstlinientherapie eingesetzt wurde.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.03
Früher Brustkrebs (adjuvant)
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20839.04) zu enthalten.
In Kombination mit endokriner Therapie (ET) zur adjuvanten Therapie von erwachsenen Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit hohem Rückfallrisiko aufgrund von Lymphknotenstatus, Primärtumorgrösse und Tumorgrad definiert wie folgt:
• ≥ 4 pALN (positive axilläre Lymphknoten) ODER
• 1–3 pALN und mindestens 1 der folgenden Kriterien: Tumorgrösse ≥ 5 cm oder histologischer Grad 3
Eine vollständige Resektion des primären Brusttumors und eine vorgängige (neo-)adjuvante Chemotherapie wird vorausgesetzt.
Die Patientinnen dürfen maximal für 24 Monate (entspricht 26 Therapiezyklen zu je 28 Tagen) behandelt werden.
Für VERZENIOS in der Indikation früher Brustkrebs (adjuvant) bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.04
Vor Therapiebeginn muss eine Kostengutsprache des Krankenversicherers nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes eingeholt werden. Eine Kostengutsprache hat den entsprechenden Indikationscode (20839.04) zu enthalten.
In Kombination mit endokriner Therapie (ET) zur adjuvanten Therapie von erwachsenen Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2)-negativem, Lymphknoten-positivem Brustkrebs im frühen Stadium mit hohem Rückfallrisiko aufgrund von Lymphknotenstatus, Primärtumorgrösse und Tumorgrad definiert wie folgt:
• ≥ 4 pALN (positive axilläre Lymphknoten) ODER
• 1–3 pALN und mindestens 1 der folgenden Kriterien: Tumorgrösse ≥ 5 cm oder histologischer Grad 3
Eine vollständige Resektion des primären Brusttumors und eine vorgängige (neo-)adjuvante Chemotherapie wird vorausgesetzt.
Die Patientinnen dürfen maximal für 24 Monate (entspricht 26 Therapiezyklen zu je 28 Tagen) behandelt werden.
Für VERZENIOS in der Indikation früher Brustkrebs (adjuvant) bestehen Preismodelle. Die Zulassungsinhaberin gibt diese dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin bekannt.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20839.04
Für alle Indikationen gilt (20839.XX):
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Kein Einsatz bei Progression auf einer vorangegangenen Therapie mit einem Inhibitor von Cyclinabhängiger Kinase (CDK) 4 und 6.
Die Patienten dürfen maximal bis zur Progression der Erkrankung aber nicht länger als die maximal festgelegte Therapiedauer der Indikation gemäss Limitierung behandelt werden.
Eli Lilly (Suisse) SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin auf jede bezogene Packung Verzenios einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung sowie den wirtschaftlichen Preis der jeweiligen Indikation bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Für die Beantragung dieser Rückerstattungen ist vom Krankenversicherer mit jeder Rückvergütungsforderung der jeweilige Indikationscode (20839.XX) zwingend bekanntzugeben.
Bei prä- oder perimenopausalen Frauen soll die endokrine Therapie mit einem LHRH-Agonisten (LHRH = Luteinizing Hormone-Releasing Hormone) kombiniert werden.
Kein Einsatz bei Progression auf einer vorangegangenen Therapie mit einem Inhibitor von Cyclinabhängiger Kinase (CDK) 4 und 6.
Die Patienten dürfen maximal bis zur Progression der Erkrankung aber nicht länger als die maximal festgelegte Therapiedauer der Indikation gemäss Limitierung behandelt werden.
Eli Lilly (Suisse) SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen Aufforderung hin auf jede bezogene Packung Verzenios einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung sowie den wirtschaftlichen Preis der jeweiligen Indikation bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen. Für die Beantragung dieser Rückerstattungen ist vom Krankenversicherer mit jeder Rückvergütungsforderung der jeweilige Indikationscode (20839.XX) zwingend bekanntzugeben.
Kontaktmöglichkeiten
Chemin des Coquelicots 16
1214 Vernier (CH)
GLN: 7601001261853
Tel: +41223060401
Fax: +41223060472
Email: lilly_ch@lilly.com
Web: http://www.lilly.com
