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IMBRUVICA Filmtabl 560 mg

Janssen-Cilag AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Imbruvica 560 mg, Filmtabletten
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase
Orphan Drug
ATC
L01EL01 Ibrutinib
SUBSTANCE-Ibrutinib
SUBSTANCE-Lactose-1-Wasser
SUBSTANCE-Croscarmellose natrium
SUBSTANCE-Natrium laurylsulfat
SUBSTANCE-Povidon K25
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Siliciumdioxid, hochdisperses
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Überzug:
SUBSTANCE-Polyvinylalkohol
SUBSTANCE-Macrogol
SUBSTANCE-Talkum
SUBSTANCE-Titandioxid (E171)
SUBSTANCE-Eisen(III)-oxid (E172)
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Ibrutinib (560 mg)
Ibrutinib (560 mg)
Lactose-1-Wasser (112 mg) (H)
Croscarmellose natrium (aus gentechnisch veränderten Baumwollpflanzen hergestellt) (H)
Natrium laurylsulfat (H)
Povidon K25 (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
corresp.: Natrium (4.56 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten, Lactosehaltig
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase, (Ibrutinib (560 mg))
Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BTK-Inhibitoren > Ibrutinib

BREVIER
Indikation
Monotherapie: Mantelzell-Lymphom (MCL) mit Translokation t(11;14) und/oder Expression von Cyclin D1 nach Versagen einer vorherigen Therapie; chronische lymphatische Leukämie (CLL) ohne Vorbehandlung, wenn eine Fludarabin-basierte Chemo-Immuntherapie in voller Dosis nicht in Frage kommt; CLL nach min. einer vorherigen Therapie oder bei 17p-Deletion oder TP53-Mutation; M. Waldenström (MW) nach min. einer vorherigen Therapie oder als 1. Wahl, wenn eine Chemo-Immuntherapie nicht in Frage kommt.
In Kombination mit Rituximab: CLL ohne Vorbehandlung und ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation bei Patienten <70 J.; symptomatische MW.
Dosierung
Nicht auf vollkommen nüchternen Magen.
MCL: >18 J.: 1×tgl. 560 mg.
CLL: >18 J.: 1×tgl. 420 mg; evtl. Rituximab: 50 mg/m2 i.v. am Tag 1 und 325 mg/m2 am Tag 2 des 1. Zyklus, dann 500 mg/m2 an den Tagen 1 der Zyklen 2–6.
MW: >18 J.: 1×tgl. 420 mg; evtl. Rituximab: 1×/Wo. 375 mg/m2 i.v. in Wo. 1–4, dann 12 Wo. Pause, dann 1×/Wo. 375 mg/m2 in Wo. 17–20.
Kontraindikation
Schwangerschaft (bis 1 Mon. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7756769
Blister 28 Stk
5940.60
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680671090086
LIMITATION
lbrutinib wird nicht bei Patienten vergütet, bei denen unter BTK-lnhibitoren eine Krankheitsprogression auftrat.
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.

LIMITATION
Mantelzelllymphom (MCL, Monotherapie)
Als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit MCL, charakterisiert durch Translokation t(11;14) und/oder Expression von Cyclin D1, in denen kein partielles Ansprechen erreicht wurde mit vorheriger Therapie oder die eine Progression nach der vorherigen Therapie gezeigt haben.

Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 21011.07


News

NEWS

16.11.2022
DHPC, Swissmedic informiert

28.05.2021
Indikationserweiterungen

27.01.2021
RMP Summary

28.07.2017
Neue unerwünschte Wirkungen

27.02.2017
Indikationserweiterung

07.09.2016
Neue unerwünschte Wirkung

08.06.2016
Neue unerwünschte Wirkung

03.02.2016
Indikationserweiterung: Morbus Waldenström

13.04.2015
Neues Onkologikum

18.03.2015
Indikationserweiterung

09.02.2015
Neue Behandlungsoption beim Mantelzelllymphom

Kontaktmöglichkeiten

Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (CH)
GLN: 7601001000902
Tel: +41582313434
Fax: +41582313400
Email: j-cch@jacch.jnj.com
Web: http://www.janssen-cilag.ch/

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