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Swissmedic Bezeichnung

Tagrisso 40 mg, Filmtabletten

Charakteristika

Onkologikum, Tyrosin-Kinase-Hemmer (anti-EGFR)

ATC

Osimertinib (40 mg)
ut Osimertinib mesilat (47.7 mg) (w)
Mannitol (147 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose niedersubstituiert (H)
Natriumstearylfumarat (H)
corresp.: Natrium (0.3 mg) (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
pro compr. obduct.

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > EGFR-Inhibitoren > Osimertinib

Indikation

Monotherapie: Adjuvans bei nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit EGFR-Mutationen (Exon 19 Deletion oder Exon 21 L858R Substitution) nach vollständiger Tumorresektion ab 18 J.; lokal fortgeschrittenes, nicht reserzierbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit EGFR-Mutationen (Exon 19 Deletion oder Exon 21 L858R Substitution) ab 18 J., welches nach einer definitiven platinbasierten Radiochemotherapie nicht fortgeschritten ist;
Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit EGFR-Mutationen (Exon 19 Deletion oder Exon 21 L858R Substitution) ab 18 J.; lokal fortgeschrittenes oder metastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit EGFR-T790M-Mutation nach Versagen einer EGFR-Tyrosinkinasehemmer-Therapie ab 18 J.
Kombinationstherapie mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie: Erstlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-plattenepithelialem, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit EGFR-Mutationen (Exon 19 Deletion oder Exon 21 L858R Substitution) ab 18 J.

Dosierung

Unabhängig der Mahlzeiten, evtl. in kohlensäurefreiem Wasser dispergieren, Gabe über Magensonde möglich.
Monotherapie: >18 J.: 1×tgl. 80 mg.
Kombinationstherapie: >18 J.: 1×tgl. 80 mg in Kombination mit Pemetrexed und 4 Zyklen platinbasierter Chemotherapie.

Kontraindikation

Gleichzeitig und bis 3 Wo. nach Johanniskraut. Fortpflanzung beim Mann (bis 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft (bis 8 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

6704825

Blister 30 Stk

5450.65

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680658720012

1L NSCLC (Monotherapie)
Als Erstlinientherapie bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit mittels validiertem Test nachgewiesener EGFR (epidermal growth factor receptor) Exon 19 Deletionen oder Exon 21 (L858R) Substitutionsmutationen.
Die Therapie mit TAGRISSO ist bei Auftreten einer bestätigten Progression abzubrechen.
TAGRISSO darf nicht mit anderen Therapien zur Behandlung von Lungentumoren kombiniert werden.
Die Firma AstraZeneca AG vergütet in dieser Indikation für die Behandlung auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum jeweiligen Bezugspunkt versichert war, einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück.
Die AstraZeneca AG gibt dem Krankenversicherer bei der ersten Aufforderung die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20518.01

2L NSCLC
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR-T790M-Mutation (EGFR: epidermal growth factor receptor), bei denen es während oder nach einer EGFR-TKI-Therapie zur Krankheitsprogression gekommen ist. Die Therapie mit TAGRISSO ist bei Auftreten einer bestätigten Progression abzubrechen.
TAGRISSO darf nicht mit anderen Therapien zur Behandlung von Lungentumoren kombiniert werden.
Die Firma AstraZeneca AG vergütet in dieser Indikation für die Behandlung auf Aufforderung desjenigen Krankenversicherers, bei dem die versicherte Person zum jeweiligen Bezugspunkt versichert war, einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die AstraZeneca AG gibt dem Krankenversicherer bei der ersten Aufforderung die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20518.02

1L NSCLC (Kombinationstherapie)
TAGRISSO wird vergütet als Erstlinientherapie in Kombination mit Pemetrexed und platinbasierter Chemotherapie bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) mit EGFR (epidermal growth factor receptor) Exon 19 Deletionen oder Exon 21 (L858R) Substitutionsmutationen. Die Therapie mit TAGRISSO wird nur vergütet bei Patienten ohne vorherige Behandlung mit einem EGFR-TKI.
Die Therapie mit TAGRISSO ist bei Auftreten einer bestätigten Progression abzubrechen.
Die Firma AstraZeneca AG erstattet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für jede bezogene Packung TAGRISSO eingesetzt in Kombination mit Pemetrexed einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Die Zulassungsinhaberin gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückerstattung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückerstattung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Eine Vergütung von TAGRISSO kann nur mit einem Pemetrexed Kombinationspartner erfolgen, dessen Limitierung die Kombinationstherapie (TAGRISSO und Pemetrexed) zur Therapie des 1L NSCLC explizit aufführt. Die Bedingungen für eine Vergütung des Kombinationspartners Pemetrexed ist in dessen Limitierung festgehalten.
Folgender Code ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20518.03