Infliximab (hergestellt in gentechnisch veränderten murinen Hybridomzellen Sp2/0) (100 mg)
Saccharose (H)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Dinatrium-hydrogenphosphat-2-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
corresp.: Natrium (2.0 mg) (H)
pro vitro
Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > TNF-alfa-Inhibitoren
Dermatika > Antipsoriatika > Immunsuppressiva > TNF-alfa-Inhibitoren
Gastroenterologika > Mittel bei Darmerkrankungen > Entzündliche Darmerkrankungen > TNF-alfa-Inhibitoren
Nach Misserfolg konventioneller Therapien: aktive Psoriasis-Arthritis, aktiver schwerer M. Bechterew, mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, aktive mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa ab 6 J., aktiver mässiger bis schwerer M. Crohn (inkl. mit Fistelbildung) ab 18 J., aktiver schwerer M. Crohn bei Kindern und Jugendlichen von 6–18 J.
>18 Jahre
Rheumatoide Arthritis: initial 3 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 8 Wo. wiederholen, bei ungenügendem Ansprechen nach 12 Wo. evtl. schrittweise um ca. 1,5 mg/kg steigern bis max. 7,5 mg/kg alle 8 Wo. oder alternativ evtl. 3 mg/kg alle 4 Wo.
Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Crohn mit Fistelbildung, Colitis ulcerosa: 5 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 8 Wo. wiederholen.
Bechterew: 5 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 6–8 Wo. wiederholen.
Crohn: 5 mg/kg, bei Therapieansprechen innerhalb von 2 Wo.: 5 mg/kg 2 und 6 Wo. nach der 1. Dosis und dann alle 8 Wo. oder erneute Verabreichung von 5 mg/kg bei Wiederauftreten der Krankheitssymptomatik.
6–18 Jahre
Crohn, Colitis ulcerosa: 5 mg/kg, nach 2 und 6 Wo. und dann alle 8 Wo. wiederholen.
Die Behandlung mit INFLECTRA bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Für die Behandlung mit INFLECTRA ist keine neue Kostengutsprache nötig, wenn in derselben Indikation bereits eine Kostengutsprache für das Referenzpräparat oder ein anderes Biosimilar besteht.
Aktive Rheumatoide Arthritis
Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis, wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.
Morbus Crohn
Behandlung von Patienten mit aktivem Morbus Crohn, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie (z.B. mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin, Steroiden) unzulänglich war.
Morbus Bechterew/Ankylosierende Spondylitis
Behandlung des Morbus Bechterew, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie unzulänglich war.
Moderate bis schwere Colitis ulcerosa
Behandlung erwachsener Patienten mit INFLECTRA, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie (z.B. mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Glukokortikoiden) unzulänglich war oder nicht vertragen wurde.
Die Verschreibung von INFLECTRA für die folgenden Behandlungen kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie/Dermatologie oder rheumatologische/dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen:
Schwere Plaque-Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen 1.) eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben, und 2.) eine TNF- alpha blockierende Substanz (z.B. Etanercept) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt hat. Falls nach 14 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Psoriasis Arthritis
Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis 1.) nur in Kombination mit Methotrexat, bei Versagen von mindestens zwei krankheitsmodifizierenden DMARD inklusive Methotrexat und 2.) nach Versagen der Kombinationen Methotrexat/Etanercept oder Methotrexat/Adalimumab.
Kontaktmöglichkeiten
