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Swissmedic Bezeichnung

Cyramza 500mg/50ml, concentré pour solution de perfusion

Charakteristika

Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-VEGF-Rezeptor 2)

ATC

Ramucirumab (500 mg)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Glycin (H)
Natriumchlorid (H)
corresp.: Natrium (86.2 mg) (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad solut. infund. pro 50 ml

Neue aktive Substanz (NAS)

Therapie

Antineoplastika > Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate > VEGF/VEGFR-Inhibitoren > Ramucirumab

Indikation

Fortgeschrittenes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges in Kombination mit Paclitaxel bei Progression nach einer Platin- und Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie, fortgeschrittenes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges als Monotherapie (wenn eine Kombination mit Paclitaxel nicht geeignet ist) bei Progession nach einer Platin- oder Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie, metastasiertes Kolorektalkarzinom in Kombination mit FOLFIRI bei Progression während oder nach einer Chemotherapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und Fluoropyrimidin, Monotherapie von hepatozellulärem Karzinom (Alpha-Fetoprotein ≥400 ng/ml) nach vorheriger Therapie mit Sorafenib.

Dosierung

I.v. Inf. über ca. 60 Min. (max. 25 mg/Min., separater venöser Zugang mit gering proteinbindendem Filter 0,22 µm) nach Verdünnung auf 250 ml mit NaCl 0,9%; Prämedikation: «FI».
Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges
Monotherapie: >18 J.: 8 mg/kg alle 2 Wo.
Kombinationstherapie mit Paclitaxel: >18 J.: 8 mg/kg vor Paclitaxel-Gabe an den Tagen 1 und 15 eines 28-Tage-Zyklus (Paclitaxel: 80 mg/m²als i.v. Inf. über ca. 60 Min. an den Tagen 1, 8 und 15 des Zyklus).
Kolorektalkarzinom
>18 J.: 8 mg/kg alle 2 Wo. vor der Gabe von FOLFIRI.
Hepatozelluläres Karzinom
>18 J.: 8 mg/kg alle 2 Wo.

Kontraindikation

Fortpflanzung bei der Frau (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis 3 Mon. nach Therapie).

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

6533157

Durchstechflasche 1 Stk

2041.40

A

SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

7680652060022

In Kombination mit Paclitaxel für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit ECOG-Status 0 oder 1 mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs mit einem Progress nach vorausgegangener Platin- und Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie.
Als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit ECOG-Status 0 oder 1 mit fortgeschrittenem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit einem Progress nach vorausgegangener Platin- oder Fluoropyrimidin-haltiger Chemotherapie, wenn diese Patienten für eine Kombinationstherapie mit Paclitaxel nicht geeignet sind.
Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20403.01

In Kombination mit FOLFIRI (Irinotecan, Folsäure und 5-Fluorouracil) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (mKRK) mit Progress während oder nach vorausgegangener Therapie mit Bevacizumab, Oxaliplatin und einem Fluoropyrimidin. Die Behandlung bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Eli Lilly (Suisse) SA vergütet dem Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, auf dessen erste Aufforderung hin für auf jede bezogene Packung CYRAMZA einen festgelegten Anteil des Fabrikabgabepreises zurück. Sie gibt dem Krankenversicherer die Höhe der Rückvergütung bekannt. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Anteil des Fabrikabgabepreises zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll ab dem Zeitpunkt der Verabreichung erfolgen.
Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20403.02