Swissmedic Bezeichnung
Xigduo XR 10 mg / 500 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Antidiabetikum, Biguanid mit SGLT2-Hemmer
Metformin hydrochlorid
(500 mg)
corresp.: Metformin (w)
Dapagliflozin (10 mg)
ut Dapagliflozin-Propandiol-Monohydrat (w)
Carmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (4.77 mg) (H)
Hypromellose (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Magnesium stearat (H)
Lactose (48 mg) (H)
Crospovidon (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
pro compr. obduct.
corresp.: Metformin (w)
Dapagliflozin (10 mg)
ut Dapagliflozin-Propandiol-Monohydrat (w)
Carmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (4.77 mg) (H)
Hypromellose (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Siliciumdioxid hydrat (H)
Magnesium stearat (H)
Lactose (48 mg) (H)
Crospovidon (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten,
Lactosehaltig
Therapie
Antidiabetika > Biguanide + SGLT2-Hemmer > Metformin + Dapagliflozin
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Zusatzinformation der Industrie
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Indikation
Diabetes Typ 2, evtl. in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln; Studienergebnisse zu Auswirkungen auf kardiovaskuläre Ereignisse «FI».
Dosierung
Abends mit dem Essen.
>18 J.: 1×tgl. 1 Tabl. (initiale Kombinationstherapie: initial 1×tgl. 5 mg Dapagliflozin/1000 mg Metformin), max. 1×tgl. 10 mg Dapagliflozin/2000 mg Metformin.
>18 J.: 1×tgl. 1 Tabl. (initiale Kombinationstherapie: initial 1×tgl. 5 mg Dapagliflozin/1000 mg Metformin), max. 1×tgl. 10 mg Dapagliflozin/2000 mg Metformin.
Kontraindikation
Niereninsuffizienz (Clcr <45 ml/Min.); akute Zustände, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können; metabolische Azidose (inkl. diabetische Ketoazidose), intravaskulär iodhaltige Kontrastmittel «FI», Gewebshypoxie-Risiko, Leberinsuffizienz, Alkoholismus, Alkoholintoxikation. Schwangerschaft, Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Für Patienten, welche mit den bisherigen oralen Therapien (Metformin und/oder Sulfonylharnstoffe) nur ungenügend eingestellt werden können oder diese nicht vertragen.
- In Kombination mit einem DPP4-Inhibitor oder Insulin, wenn durch die maximal tolerierte Dosis an Metformin und einem DPP4-Inhibitor oder Insulin keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht wird.
- Für Patienten, die bereits mit einer freien Kombination von Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden.
- Für Patienten, welche mit den bisherigen oralen Therapien (Metformin und/oder Sulfonylharnstoffe) nur ungenügend eingestellt werden können oder diese nicht vertragen.
- In Kombination mit einem DPP4-Inhibitor oder Insulin, wenn durch die maximal tolerierte Dosis an Metformin und einem DPP4-Inhibitor oder Insulin keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht wird.
- Für Patienten, die bereits mit einer freien Kombination von Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden.
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Für Patienten, welche mit den bisherigen oralen Therapien (Metformin und/oder Sulfonylharnstoffe) nur ungenügend eingestellt werden können oder diese nicht vertragen.
- In Kombination mit einem DPP4-Inhibitor oder Insulin, wenn durch die maximal tolerierte Dosis an Metformin und einem DPP4-Inhibitor oder Insulin keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht wird.
- Für Patienten, die bereits mit einer freien Kombination von Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden.
- Für Patienten, welche mit den bisherigen oralen Therapien (Metformin und/oder Sulfonylharnstoffe) nur ungenügend eingestellt werden können oder diese nicht vertragen.
- In Kombination mit einem DPP4-Inhibitor oder Insulin, wenn durch die maximal tolerierte Dosis an Metformin und einem DPP4-Inhibitor oder Insulin keine ausreichende glykämische Kontrolle erreicht wird.
- Für Patienten, die bereits mit einer freien Kombination von Dapagliflozin und Metformin als separate Tabletten behandelt werden.
Kontaktmöglichkeiten
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (CH)
GLN: 7601001348622
Tel: +41417257575
Fax: +41417257676
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