Swissmedic Bezeichnung
Signifor LAR 40 mg, Pulver und Lösung zur Herstellung einer Injektionssuspension
Beschreibung
Signifor LAR Trockensub 40 mg mit Solvens
Charakteristika
Somatostatin und Analoga
Orphan Drug
Trockensubstanz
Pasireotid (40 mg)
ut Pasireotid pamoat (w)
Polyglactin (x:y) (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Mannitol (H)
Carmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (1.5 mg) (H)
Poloxamer 188 (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Pasireotid (40 mg)
ut Pasireotid pamoat (w)
Polyglactin (x:y) (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Mannitol (H)
Carmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (1.5 mg) (H)
Poloxamer 188 (H)
Aqua ad iniect. pro 2 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei,
Keine Information zu Gluten
Therapie
Hormone > Hemmstoffe > Somatostatin und Analoga
Indikation
Akromegalie, wenn Chirurgie oder Radiotherapie ungeeignet oder unwirksam ist und/oder nach Versagen anderer Arzneimittel; Morbus Cushing nach Misserfolg aller nicht-medikamentösen Therapien.
Dosierung
I.m. Inj. (M. gluteus).
Akromegalie: >18 J.: initial 40 mg alle 4 Wo., evtl. nach 3 Mon. auf max. 60 mg alle 4 Wo. erhöhen.
Morbus Cushing: >18 J.: Pasireotid-naive Patienten: initial 10 mg alle 4 Wo., evtl. Dosis in Schritten von 10 mg auf max. 40 mg alle 4 Wo. erhöhen; Umstellung von Pasireotid s.c.: max. 40 mg alle 4 Wo.
Akromegalie: >18 J.: initial 40 mg alle 4 Wo., evtl. nach 3 Mon. auf max. 60 mg alle 4 Wo. erhöhen.
Morbus Cushing: >18 J.: Pasireotid-naive Patienten: initial 10 mg alle 4 Wo., evtl. Dosis in Schritten von 10 mg auf max. 40 mg alle 4 Wo. erhöhen; Umstellung von Pasireotid s.c.: max. 40 mg alle 4 Wo.
Kontraindikation
Schwere Leberinsuffizienz. Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Signifor LAR ist indiziert zur Behandlung der Akromegalie bei Patienten, bei denen eine Operation und/oder eine Strahlentherapie und andere medizinische Therapien (Somatostatin-Analoga) nicht den gewünschten Behandlungserfolg erzielten bzw. bei denen keine dieser Therapien adäquat ist (second line).
Kontaktmöglichkeiten
Uferstrasse 90
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001397149
Tel: +41417691000
Fax: +41417691007
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