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de fr

COSENTYX SensoReady 150 mg/1ml

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Cosentyx SensoReady 150 mg / 1 ml, Injektionslösung in Fertigpen
Beschreibung
Cosentyx SensoReady Inj Lös 150 mg/1ml
PRODUCT
Charakteristika
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-17A)
Biopharmazeutikum
ATC
L04AC10 Secukinumab
SUBSTANCE-Secukinumab
SUBSTANCE-Trehalose-2-Wasser
SUBSTANCE-Histidin
SUBSTANCE-Histidin hydrochlorid-1-Wasser
SUBSTANCE-Methionin
SUBSTANCE-Polysorbat 80
Zusammensetzung
Secukinumab (aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt) (150 mg)
Secukinumab (aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt) (150 mg)
Trehalose-2-Wasser (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Methionin (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-17A), (Secukinumab (aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt) (150 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Interleukin-Inhibitoren

Dermatika > Antipsoriatika > Immunsuppressiva > Interleukin-Inhibitoren

BREVIER
Indikation
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation anderer systemischer Therapien; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach Misserfolg von DMARD; schwerer aktiver M. Bechterew nach ungenügendem Ansprechen auf konventionelle Therapie; schwere aktive nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR; aktive Enthesitis-assoziierte Arthritis oder aktive juvenile Psoriasis-Arthritis nach ungenügendem Ansprechen auf NSAR und DMARD; mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) nach ungenügendem Ansprechen auf eine systemische Antibiotikatherapie.
Dosierung
S.c. Inj.; Rekonstitution der Trockensubstanz mit 1 ml Wasser für Inj. «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.:
300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon. (≥90 kg: evtl. alle 2 Wo.).
6–18 J. und ≥50 kg: 150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
6–18 J. und <50 kg: 75 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.:
150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg erhöhen.
Aktive Psoriasis-Arthritis bei ungenügendem Ansprechen auf Anti-TNFα
>18 J.:
300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
M. Bechterew, nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
>18 J.:
150 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis
6–18 J.: 75 mg (15–<50 kg) bzw. 150 mg (≥50 kg) in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon.
Hidradenitis suppurativa
>18 J.: 300 mg in den Wo. 0, 1, 2, 3 und 4, dann 1×/Mon., evtl. auf 300 mg alle 2 Wo. nach 32 Wo. erhöhen.
Kontraindikation
Schwere Infektionen wie aktive Tuberkulose, Sepsis oder opportunistische Infektionen. Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 20 Wo. nach Therapie), Stillzeit (bis min. 20 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

6269890
Fertigpen 1 Stk
602.45
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680652260019
LIMITATION
Schwere Plaque-Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten und Kindern ab 6 Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Nach erfolgten Startdosen in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 wird pro Verabreichung eine maximale Dosis von 300 mg pro Monat vergütet.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation schwere Plaque-Psoriasis kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Aktive Psoriasis-Arthritis
Alleine oder in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis, die unzureichend auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD) angesprochen haben. Falls nach 16 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation aktive Psoriasis Arthritis kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder Rheumatologie oder dermatologische oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Aktive ankylosierende Spondylitis / Morbus Bechterew (nur 150 mg)
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis (Morbus Bechterew), die unzureichend auf konventionelle Therapie (beispielsweise NSAIDs) angesprochen haben.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation aktive ankylosierende Spondylitis/Morbus Bechterew kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) (nur 75 mg und 150 mg)
Behandlung bei Patienten ab 6 Jahren mit aktiver Enthesitis-assoziierter Arthritis (EAA) oder aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis (jPsA), deren Erkrankung nur unzureichend auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen hat.
Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, muss die Therapie abgebrochen werden.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation juvenile idiopathische Arthritis kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.


6269909
Fertigpen 2 Stk
1185.10
B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680652260026
LIMITATION
Schwere Plaque-Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten und Kindern ab 6 Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen. Nach erfolgten Startdosen in den Wochen 0, 1, 2, 3 und 4 wird pro Verabreichung eine maximale Dosis von 300 mg pro Monat vergütet.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation schwere Plaque-Psoriasis kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Aktive Psoriasis-Arthritis
Alleine oder in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis Arthritis, die unzureichend auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD) angesprochen haben. Falls nach 16 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation aktive Psoriasis Arthritis kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder Rheumatologie oder dermatologische oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Aktive ankylosierende Spondylitis / Morbus Bechterew (nur 150 mg)
Zur Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer, aktiver ankylosierender Spondylitis (Morbus Bechterew), die unzureichend auf konventionelle Therapie (beispielsweise NSAIDs) angesprochen haben.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation aktive ankylosierende Spondylitis/Morbus Bechterew kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Juvenile idiopathische Arthritis (JIA) (nur 75 mg und 150 mg)
Behandlung bei Patienten ab 6 Jahren mit aktiver Enthesitis-assoziierter Arthritis (EAA) oder aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis (jPsA), deren Erkrankung nur unzureichend auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen hat.
Falls nach 12 Wochen kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, muss die Therapie abgebrochen werden.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation juvenile idiopathische Arthritis kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

LIMITATION
Aktive mittelschwere bis schwere Hidradenitis suppurativa (HS) / Acne inversa
Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa, die unzureichend auf eine systemische Antibiotikatherapie angesprochen haben. Bei Patienten, die nach 16 Wochen kein Ansprechen nach HiSCR von mindestens 50% zeigen, ist die Behandlung abzubrechen. Nach 52 Wochen ununterbrochener Therapie bedarf die Behandlung einer erneuten Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Verschreibung von COSENTYX in der Indikation Hidradenitis suppurativa kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
In der Erhaltungstherapie, anschliessend an die 5 wöchentlichen Initialdosen, wird ausschliesslich das monatliche Dosierungsintervall vergütet.
In der Indikation Hidradenitis suppurativa werden ausschliesslich die Packungen COSENTYX zu 300 mg oder zu 150 mg 2 Stück vergütet.


News

NEWS

18.09.2023
Indikationserweiterung: Hidradenitis suppurativa

10.01.2023
Indikationserweiterungen: enthesitis-assoziierte Arthritis, juvenile Psoriasis-Arthritis

27.06.2022
Indikationserweiterung: Plaque-Psoriasis ab 6 Jahren

11.01.2021
RMP Summary

07.04.2020
Neue Dosierungsempfehlung bei Psoriasis-Arthritis

09.11.2016
Indikationserweiterung: Psoriasis-Arthritis, ankylosierende Spondylitis

13.04.2015
Neu im Handel

13.03.2015
Neues Arzneimittel gegen Psoriasis

Kontaktmöglichkeiten

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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