Swissmedic Bezeichnung
Jardiance 10 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Antidiabetikum, Natrium-Glukose-Co-Transporter 2-Hemmer
Empagliflozin
(10 mg)
Lactose-1-Wasser (162.5 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose (H)
Croscarmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (0.01 mg) (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose 2910 (H)
Talkum (H)
Macrogol 400 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Neue aktive Substanz (NAS)
Lactose-1-Wasser (162.5 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Hyprolose (H)
Croscarmellose natrium (H)
corresp.: Natrium (0.01 mg) (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose 2910 (H)
Talkum (H)
Macrogol 400 (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten,
Lactosehaltig
Therapie
Antidiabetika > SGLT2-Hemmer > Empagliflozin
Kardiaka > SGLT2-Hemmer
ProductPlus
Zusatzinformation der Industrie
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Indikation
Diabetes Typ 2 ab 10 J. als Monotherapie bei Kontraindikation oder Unverträglichkeit von Metformin oder als Zusatztherapie zu anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln; Prophylaxe kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Diabetes Typ 2 ab 18 J. und manifester kardiovaskulärer Erkrankung; Zusatztherapie bei chronischer symptomatischer linksventrikulärer Herzinsuffizienz ab 18 J.; Senkung des Progressionsrisikos einer chronischen Nierenerkrankung ab 18 J.
Dosierung
Unabhängig der Mahlzeiten.
Diabetes: >10 J.: 1×tgl. 10 mg, evtl. auf 1×tgl. 25 mg erhöhen.
Prophylaxe kardiovaskulärer Ereignisse bei Diabetes: >18 J.: 1×tgl. 10 mg, evtl. auf 1×tgl. 25 mg erhöhen.
Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung: >18 J.: 1×tgl. 10 mg.
Diabetes: >10 J.: 1×tgl. 10 mg, evtl. auf 1×tgl. 25 mg erhöhen.
Prophylaxe kardiovaskulärer Ereignisse bei Diabetes: >18 J.: 1×tgl. 10 mg, evtl. auf 1×tgl. 25 mg erhöhen.
Herzinsuffizienz, chronische Nierenerkrankung: >18 J.: 1×tgl. 10 mg.
Kontraindikation
Laktose-Intoleranz. Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Chronische Nierenerkrankung
Bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung seit mindestens 3 Monaten mit
- einer eGFR von 25 - 75 ml/min per 1.73 m und
- einem Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin von > 20 mg/mmol (> 200 mg/g).
In Ergänzung zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder falls diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Keine Vergütung bei Patienten und Patientinnen mit einem Typ 1 Diabetes mellitus oder einer polyzystischen Nierenerkrankung.
Bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung seit mindestens 3 Monaten mit
- einer eGFR von 25 - 75 ml/min per 1.73 m und
- einem Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin von > 20 mg/mmol (> 200 mg/g).
In Ergänzung zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder falls diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Keine Vergütung bei Patienten und Patientinnen mit einem Typ 1 Diabetes mellitus oder einer polyzystischen Nierenerkrankung.
Typ 2 Diabetes
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Als Monotherapie bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden können.
- In Kombination mit folgenden Therapieoptionen, wenn mit diesen Behandlungen keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem DPP4-Inhibitor
- Insulin, alleine oder in Kombination mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff.
Es wird maximal eine Tagesdosierung von 10 mg Empagliflozin vergütet.
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Als Monotherapie bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden können.
- In Kombination mit folgenden Therapieoptionen, wenn mit diesen Behandlungen keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem DPP4-Inhibitor
- Insulin, alleine oder in Kombination mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff.
Es wird maximal eine Tagesdosierung von 10 mg Empagliflozin vergütet.
Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF)
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit einem ACE-Hemmer, einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder der Fixkombination Sacubitril/Valsartan sowie anderen Therapien der Herzinsuffizienz (z.B. Betablocker, Diuretika und Mineralkortikoidantagonisten) für die Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA Klassen II-IV, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg ≤ 40% beträgt.
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit einem ACE-Hemmer, einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder der Fixkombination Sacubitril/Valsartan sowie anderen Therapien der Herzinsuffizienz (z.B. Betablocker, Diuretika und Mineralkortikoidantagonisten) für die Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA Klassen II-IV, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg ≤ 40% beträgt.
Herzinsuffizienz mit erhaltener oder mittlerer Ejektionsfraktion (HFpEF / HFmEF)
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz für die Behandlung erwachsener Patientinnen oder Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II-IV seit mindestens 3 Monaten, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg >40% beträgt. Die Patientinnen und Patienten müssen mindestens eines der folgenden Anzeichen einer Herzinsuffizienz aufweisen:
- Strukturelle Herzerkrankung (Vergrösserung des linken Vorhofs und/oder linksventrikuläre Hypertrophie)
- Hospitalisierung aufgrund der Herzinsuffizienz (HHF) innerhalb der letzten 12 Monate
Nicht in Kombination mit der Fixkombination aus Sacubitril/Valsartan.
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz für die Behandlung erwachsener Patientinnen oder Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II-IV seit mindestens 3 Monaten, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg >40% beträgt. Die Patientinnen und Patienten müssen mindestens eines der folgenden Anzeichen einer Herzinsuffizienz aufweisen:
- Strukturelle Herzerkrankung (Vergrösserung des linken Vorhofs und/oder linksventrikuläre Hypertrophie)
- Hospitalisierung aufgrund der Herzinsuffizienz (HHF) innerhalb der letzten 12 Monate
Nicht in Kombination mit der Fixkombination aus Sacubitril/Valsartan.
Chronische Nierenerkrankung
Bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung seit mindestens 3 Monaten mit
- einer eGFR von 25 - 75 ml/min per 1.73 m und
- einem Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin von > 20 mg/mmol (> 200 mg/g).
In Ergänzung zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder falls diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Keine Vergütung bei Patienten und Patientinnen mit einem Typ 1 Diabetes mellitus oder einer polyzystischen Nierenerkrankung.
Bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung seit mindestens 3 Monaten mit
- einer eGFR von 25 - 75 ml/min per 1.73 m und
- einem Albumin-Kreatinin-Quotient im Urin von > 20 mg/mmol (> 200 mg/g).
In Ergänzung zur individuell optimierten Standardtherapie mit einem ACE-Hemmer oder einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder falls diese Therapien kontraindiziert sind oder aufgrund von klinisch relevanten Nebenwirkungen abgebrochen werden mussten.
Keine Vergütung bei Patienten und Patientinnen mit einem Typ 1 Diabetes mellitus oder einer polyzystischen Nierenerkrankung.
Typ 2 Diabetes
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Als Monotherapie bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden können.
- In Kombination mit folgenden Therapieoptionen, wenn mit diesen Behandlungen keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem DPP4-Inhibitor
- Insulin, alleine oder in Kombination mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff.
Es wird maximal eine Tagesdosierung von 10 mg Empagliflozin vergütet.
Zur Behandlung von Patienten mit einem Typ 2 Diabetes mellitus, wenn durch Diät und gesteigerte körperliche Aktivität keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Als Monotherapie bei Patienten, die nicht mit Metformin behandelt werden können.
- In Kombination mit folgenden Therapieoptionen, wenn mit diesen Behandlungen keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird:
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff
- Metformin, alleine oder in Kombination mit einem DPP4-Inhibitor
- Insulin, alleine oder in Kombination mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff.
Es wird maximal eine Tagesdosierung von 10 mg Empagliflozin vergütet.
Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF)
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit einem ACE-Hemmer, einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder der Fixkombination Sacubitril/Valsartan sowie anderen Therapien der Herzinsuffizienz (z.B. Betablocker, Diuretika und Mineralkortikoidantagonisten) für die Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA Klassen II-IV, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg ≤ 40% beträgt.
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit einem ACE-Hemmer, einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten oder der Fixkombination Sacubitril/Valsartan sowie anderen Therapien der Herzinsuffizienz (z.B. Betablocker, Diuretika und Mineralkortikoidantagonisten) für die Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA Klassen II-IV, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg ≤ 40% beträgt.
Herzinsuffizienz mit erhaltener oder mittlerer Ejektionsfraktion (HFpEF / HFmEF)
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz für die Behandlung erwachsener Patientinnen oder Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II-IV seit mindestens 3 Monaten, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg >40% beträgt. Die Patientinnen und Patienten müssen mindestens eines der folgenden Anzeichen einer Herzinsuffizienz aufweisen:
- Strukturelle Herzerkrankung (Vergrösserung des linken Vorhofs und/oder linksventrikuläre Hypertrophie)
- Hospitalisierung aufgrund der Herzinsuffizienz (HHF) innerhalb der letzten 12 Monate
Nicht in Kombination mit der Fixkombination aus Sacubitril/Valsartan.
Zur individuell optimierten Standardtherapie gemäss aktuellen Empfehlungen in geeigneter Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz für die Behandlung erwachsener Patientinnen oder Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II-IV seit mindestens 3 Monaten, deren Ejektionsfraktion der linken Herzkammer (LVEF) vor Behandlung mit Empagliflozin 10 mg >40% beträgt. Die Patientinnen und Patienten müssen mindestens eines der folgenden Anzeichen einer Herzinsuffizienz aufweisen:
- Strukturelle Herzerkrankung (Vergrösserung des linken Vorhofs und/oder linksventrikuläre Hypertrophie)
- Hospitalisierung aufgrund der Herzinsuffizienz (HHF) innerhalb der letzten 12 Monate
Nicht in Kombination mit der Fixkombination aus Sacubitril/Valsartan.
News
31.05.2024
Dosierung/Anwendung: vorübergehende Unterbrechung bei Operationen
24.01.2024
Indikationserweiterung: chronische Nierenerkrankung
04.12.2023
Indikationserweiterung: Diabetes Typ 2 ab 10 Jahren
19.07.2022
RMP Summary
11.10.2021
Indikationserweiterung: Herzinsuffizienz
15.09.2017
Neue Dosierungsempfehlung, neuer Warnhinweis
11.09.2017
Indikationserweiterung
21.12.2016
Indikationserweiterung
01.12.2014
Dritter SGLT-2-Inhibitor im Handel
Kontaktmöglichkeiten
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