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GLIVEC Filmtabl 100 mg teilbar

Novartis Pharma Schweiz AG
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Glivec 100 mg, Filmtabletten (teilbar)
PRODUCT
Charakteristika
Onkologikum, Multi-Kinase-Hemmer
Orphan Drug
ATC
L01EA01 Imatinib
SUBSTANCE-Imatinib
SUBSTANCE-Imatinib mesilat
SUBSTANCE-Cellulose, mikrokristalline
SUBSTANCE-Crospovidon
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Magnesium stearat
SUBSTANCE-Siliciumdioxid, hochdisperses
SUBSTANCE-Überzug:
SUBSTANCE-Hypromellose
SUBSTANCE-Eisen(III)-oxid (E172)
SUBSTANCE-Macrogol 4000
SUBSTANCE-Talkum
Zusammensetzung
Imatinib (100 mg)
Imatinib (100 mg)
ut Imatinib mesilat (w)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Crospovidon (H)
Hypromellose (H)
Magnesium stearat (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
Macrogol 4000 (H)
Talkum (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Onkologikum, Multi-Kinase-Hemmer, (Imatinib (100 mg))
Therapie

Antineoplastika > Proteinkinase-Inhibitoren > BCR-ABL-Inhibitoren > Imatinib

BREVIER
Indikation
Erwachsene und Pädiatrie: Ph+ chronische myeloische Leukämie (CML) in der Blastenkrise, in der akzelerierten oder chronischen Phase, Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL) in Kombination mit Standardchemotherapie.
Erwachsene: unresezierbares, rezidivierendes oder metastasiertes Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP); Hypereosinophilensyndrom (HES), atypische myelodysplastische/myeloproliferative Erkrankungen (MDS/MDP) oder aggressive systemische Mastozytose (SM) mit Eosinophilie und einer PDGFR-alpha oder -beta Mutation oder einem FIP1L1-PDGFR-alpha Fusionsprotein.
Dosierung
Mit dem Essen, evtl. in kohlendioxidfreiem Wasser oder Apfelsaft dispergieren.
>18 Jahre
CML Blastenkrise, akzelerierte Phase: 1×tgl. 600 mg, evtl. auf 2×tgl. 400 mg erhöhen.
CML chronische Phase: 1×tgl. 400 mg, evtl. auf 1×tgl. 600 mg erhöhen.
ALL: 1×tgl. 600 mg.
DFSP: 1×tgl. 400 mg, evtl. auf 2×tgl. 400 mg erhöhen.
HES: 1×tgl. 100 mg, evtl. auf 1×tgl. 400 mg erhöhen.
MDS/MDP: 1×tgl. 400 mg.
SM: ohne D816V KIT Mutation oder KIT Mutationsstatus unbekannt: 1×tgl. 400 mg, mit Fusionsprotein: 1×tgl. 100 mg, evtl. auf 1×tgl. 400 mg erhöhen.
<18 Jahre
>12 J.: Dosis auf die nächsten 100 mg auf- oder abrunden, <12 J.: Dosis auf 50 mg runden.
CML: >2 J.: 340 mg/m2/Tag in 1–2 Gaben, max. 600 mg tgl.
ALL: >1 J.: 340 mg/m2/Tag in 1–2 Gaben, max. 600 mg tgl.
Teilbarkeit
Teilbar in 2 Teile
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (bis 15 Tage nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 15 Tage nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

2707904
Blister 60 Stk
874.30
A
SL: erhöhter Selbstbehalt: 40% (LIM)
7680563950023
LIMITATION
Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Ph+ chronisch-myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase, in der akzelerierten Phase sowie in der Blastenkrise.
Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Ph+ akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) in Kombination mit Standardchemotherapie.
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Hypereosinophilensyndrom (HES), atypischen myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) oder aggressiver systemischer Mastozytose (SM) einhergehend mit Eosinophilie und einer plated-derived growth factor (PDGF)-Rezeptor-alpha oder -beta Mutation oder einem FIP1L1-PDGFR-alpha Fusionsprotein.
Behandlung von Erwachsenen mit unresezierbarem, rezidivierendem oder metastasierendem Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).

News

NEWS

30.05.2022
Neue unerwünschte Wirkungen: Pannikulitis, Pemphigus

07.10.2020
Neuer Warnhinweis: chronisches Nierenversagen

01.05.2015
Neue unerwünschte Wirkung

08.10.2014
Neue unerwünschte Wirkung

25.04.2014
Kontrazeption bis 2 Wochen nach der Behandlung

20.09.2012
Präzisierung Indikation und Dosierung GIST

Kontaktmöglichkeiten

Novartis Pharma Schweiz AG
Suurstoffi 14
6343 Rotkreuz (CH)
GLN: 7601001300477
Tel: +41417637111
Fax: +41417637100
Email: swiss.medinfo@novartis.com
Web: https://www.medportal.ch/

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