Swissmedic Bezeichnung
Inovelon 400 mg, Filmtabletten
Charakteristika
Antiepileptikum, Carboxamid-Derivat
Orphan Drug
Rufinamid
(400 mg)
Natrium laurylsulfat (H)
Maisstärke (H)
Hypromellose (H)
Lactose-1-Wasser (80 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 8000 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
corresp.: Natrium max. (1.96 mg) (H)
pro compr. obduct.
Natrium laurylsulfat (H)
Maisstärke (H)
Hypromellose (H)
Lactose-1-Wasser (80 mg) (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Croscarmellose natrium (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Hypromellose (H)
Macrogol 8000 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
corresp.: Natrium max. (1.96 mg) (H)
pro compr. obduct.
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten,
Lactosehaltig
Therapie
Antiepileptika > Carboxamid-Derivate > Rufinamid
Indikation
Zusatztherapie bei Lennox-Gastaut-Syndrom ab 1. J.
Dosierung
Mit dem Essen, in 2 Gaben; Tabl. evtl. zerdrücken und in ½ Glas Wasser einnehmen; Absetzen: Dosis alle 2 Tage um ca. 25% reduzieren.
Patienten die kein Valproat erhalten
≥30 kg: initial 20 mg/kg/Tag, alle 2 Tage um ≤20 mg/kg/Tag erhöhen bis 45 mg/kg/Tag: 30–50 kg: max. 1800 mg tgl., 50,1–70 kg: max. 2400 mg tgl., ≥70,1 kg: max. 3200 mg tgl.
<30 kg: initial 10 mg/kg/Tag, alle 3 Tage um ≤10 mg/kg/Tag erhöhen bis 45 mg/kg/Tag, max. 1000 mg tgl.
Patienten die Valproat erhalten
≥30 kg: initial 20 mg/kg/Tag, alle 2 Tage um ≤20 mg/kg/Tag erhöhen bis 30 mg/kg/Tag: 30–50 kg: max. 1600 mg tgl., 50,1–70 kg: max. 2000 mg tgl., ≥70,1 kg: max. 2400 mg tgl.
<30 kg: initial 10 mg/kg/Tag, alle 3 Tage um ≤10 mg/kg/Tag erhöhen bis 30 mg/kg/Tag, max. 600 mg tgl.
Patienten die kein Valproat erhalten
≥30 kg: initial 20 mg/kg/Tag, alle 2 Tage um ≤20 mg/kg/Tag erhöhen bis 45 mg/kg/Tag: 30–50 kg: max. 1800 mg tgl., 50,1–70 kg: max. 2400 mg tgl., ≥70,1 kg: max. 3200 mg tgl.
<30 kg: initial 10 mg/kg/Tag, alle 3 Tage um ≤10 mg/kg/Tag erhöhen bis 45 mg/kg/Tag, max. 1000 mg tgl.
Patienten die Valproat erhalten
≥30 kg: initial 20 mg/kg/Tag, alle 2 Tage um ≤20 mg/kg/Tag erhöhen bis 30 mg/kg/Tag: 30–50 kg: max. 1600 mg tgl., 50,1–70 kg: max. 2000 mg tgl., ≥70,1 kg: max. 2400 mg tgl.
<30 kg: initial 10 mg/kg/Tag, alle 3 Tage um ≤10 mg/kg/Tag erhöhen bis 30 mg/kg/Tag, max. 600 mg tgl.
Teilbarkeit
Teilbar in 2 Teile
Kontraindikation
Familiäres Short-QT-Syndrom, Fruktose-Intoleranz (Susp.). Fortpflanzung bei der Frau und Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
Lennox-Gastaut-Syndrom
Kontaktmöglichkeiten
Leutschenbachstrasse 95
8050 Zürich (CH)
GLN: 7601001379152
Tel: +41443061212
Fax: +41443061280
Web: http://www.eisai.ch
