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de fr

ORENCIA Trockensub 250 mg mit Spritze

Bristol-Myers Squibb SA
  • Favorit F
  • Medikation M
Swissmedic Bezeichnung
Orencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungkonzentrats
PRODUCT
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum
Biopharmazeutikum
ATC
L04AA24 Abatacept
SUBSTANCE-Trockensubstanz
SUBSTANCE-Abatacept
SUBSTANCE-Maltose-1-Wasser
SUBSTANCE-Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser
SUBSTANCE-Natriumchlorid
SUBSTANCE-Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
SUBSTANCE-Natrium
Zusammensetzung
Abatacept (aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) hergestellt) (250 mg)
Trockensubstanz
Abatacept (aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) hergestellt) (250 mg)
Maltose-1-Wasser (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
Natrium-dihydrogenphosphat-1-Wasser (H)
Natriumchlorid (H)
Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung (H)
Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung (H)
corresp.: Natrium (8.613 mg) (H)
pro vitro
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Selektives Immunsuppressivum, (Abatacept (aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen (Chinese Hamster Ovary) hergestellt) (250 mg))
Therapie

Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika > Andere Antirheumatika > Immunsuppressiva > Selektive Immunsuppressiva > Abatacept

BREVIER
Indikation
In Kombination mit Methotrexat: erosive rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen ohne Vorbehandlung mit Methotrexat, mässige bis schwere aktive polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ab 6 J. bei ungenügendem Ansprechen auf DMARD.
In Kombination mit DMARD (1. Linie Methotrexat): mässige bis schwere rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen bei ungenügendem Ansprechen auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD).
Dosierung
I.v. Infusion
Rekonstitution mit 10 ml Wasser für Inj. und Verdünnung in NaCl 0,9% auf 100 ml, Inf. über 30 Min., nach 2 und 4 Wo. wiederholen, dann alle 4 Wo.
>18 J.: >100 kg: 1 g, 60–100 kg: 750 mg, <60 kg: 500 mg.
6–18 J.: ≥75 kg: Erwachsenendosis (max. 1 g), <75 kg: 10 mg/kg.
S.c. Injektion
>18 J.: 125 mg/Wo., evtl. initial Sättigungsdosis als i.v. Inf. (siehe oben).
Kontraindikation
Schwere Infektionen wie Sepsis oder opportunistische Infektionen. Schwangerschaft (bis 10 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

3592260
Durchstechflasche 1 Stk
390.60
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
7680577690014
LIMITATION
Die Behandlung mit Orencia bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes:

Rheumatoide Arthritis:
Zur Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis, wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.

Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis:
Zur Behandlung von Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 6 - 17 Jahren mit unzureichendem Ansprechen auf oder Unverträglichkeit gegenüber mindestens einem DMARD. Nach 4 Monaten sollte das therapeutische Ansprechen auf ORENCIA überprüft werden. Nur ansprechende Patienten sollten weiter behandelt werden.


News

NEWS

18.10.2017
Swissmedic informiert

08.02.2016
Warnhinweis betreffend Verabreichung von Lebendvakzinen bei in utero Abatacept ausgesetzten Säuglingen

Kontaktmöglichkeiten

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (CH)
GLN: 7601001010703
Tel: +41417677200
Fax: +41417677305
Email: info.ch@bms.com

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