Swissmedic Bezeichnung
Genotropin 12 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Beschreibung
Genotropin Trockensub 12 mg mit Solvens
Charakteristika
Wachstumshormon (GH)
Biopharmazeutikum
Biosimilar (ReferencePreparation)
Suspensio reconstituta:
Somatropin ADNr
(12 mg)
corresp.: Somatropin ADNr (36 UI) (w)
Glycin (H)
Mannitol (H)
Natrium dihydrogenphosphat (H)
Dinatriumhydrogenphosphat, wasserfrei (H)
Metacresol (H)
corresp.: Natrium (0.21 mg) (H)
Aqua ad solut. inject. pro 1 ml
corresp.: Somatropin ADNr (36 UI) (w)
Glycin (H)
Mannitol (H)
Natrium dihydrogenphosphat (H)
Dinatriumhydrogenphosphat, wasserfrei (H)
Metacresol (H)
corresp.: Natrium (0.21 mg) (H)
Aqua ad solut. inject. pro 1 ml
Therapie
Indikation
Kinder: Minderwuchs bei GH-Mangel, Turner-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom (PWS), chronischer Niereninsuffizienz oder intrauterinem Kleinwuchs.
>18 J.: GH-Mangel.
>18 J.: GH-Mangel.
Dosierung
S.c. Inj., abends.
Kinder
Minderwuchs bei GH-Mangel: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1,0 mg/m2/Tag, evtl. Dosiserhöhung von max. 40% nach min. 6 Mon.
Minderwuchs bei Turner: 0,045–0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei PWS: 0,035 mg/kg/Tag oder 1 mg/m2/Tag, max. 2,7 mg tgl.
Minderwuchs bei Niereninsuffizienz: 0,045–0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag, evtl. Dosiserhöhung von max. 30% nach min. 6 Mon.
Intrauteriner Kleinwuchs: 0,033–0,067 mg/kg/Tag oder 1–2 mg/m2/Tag.
>18 J.
Initial 0,2–0,5 mg tgl. (Diagnose in der Kindheit) bzw. 0,15–0,30 mg tgl. (Diagnose im Erwachsenenalter) bzw. 0,1–0,2 mg (>60 J.), dann individuell.
Kinder
Minderwuchs bei GH-Mangel: 0,025–0,035 mg/kg/Tag oder 0,7–1,0 mg/m2/Tag, evtl. Dosiserhöhung von max. 40% nach min. 6 Mon.
Minderwuchs bei Turner: 0,045–0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag.
Minderwuchs bei PWS: 0,035 mg/kg/Tag oder 1 mg/m2/Tag, max. 2,7 mg tgl.
Minderwuchs bei Niereninsuffizienz: 0,045–0,050 mg/kg/Tag oder 1,4 mg/m2/Tag, evtl. Dosiserhöhung von max. 30% nach min. 6 Mon.
Intrauteriner Kleinwuchs: 0,033–0,067 mg/kg/Tag oder 1–2 mg/m2/Tag.
>18 J.
Initial 0,2–0,5 mg tgl. (Diagnose in der Kindheit) bzw. 0,15–0,30 mg tgl. (Diagnose im Erwachsenenalter) bzw. 0,1–0,2 mg (>60 J.), dann individuell.
Kontraindikation
Aktiver Tumor, Tumortherapie, aktive intrakranielle Läsionen; kritisch kranke Patienten mit Komplikationen nach offener Herz- oder abdominaler Operation, Polytrauma oder akuter Ateminsuffizienz; Kinder mit Down-Syndrom, Bloom-Syndrom oder Fanconi-Anämie. Schwangerschaft, Stillzeit. Kinder mit geschlossenen Epiphysen.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
2443351
Ampulle 1 Stk
423.05
A
7680508231057
Anwendung nur bei nachgewiesenem Somatropin-Mangel.
Bei Erwachsenen mit vorgängiger Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers.
Bei Erwachsenen mit vorgängiger Kostengutsprache durch den Vertrauensarzt des Krankenversicherers.
Ausserdem bei der Langzeitbehandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern mit intrauterinem Kleinwuchs (SGA) auch ohne nachgewiesenen Somatropin-Mangel unter folgenden 8 Kriterien:
- Geburtsgewicht/grösse unter <= -2 SDS
- Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter <= -2.5 SDS
- Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter <= 0 SDS
- Angleichung an elterliche Zielgrösse < -1 SDS
- Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Genotropin ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Genotropin weitergeführt.
- Geburtsgewicht/grösse unter <= -2 SDS
- Kein Aufholwachstum bis zum 4. Lebensjahr
- Aktuelle Grösse unter <= -2.5 SDS
- Wachstumsgeschwindigkeit im letzten Jahr unter <= 0 SDS
- Angleichung an elterliche Zielgrösse < -1 SDS
- Ein Wachstumshormonmangel und/oder eine Hypothyreose müssen vorher ausgeschlossen sein.
- Andere medizinische Gründe oder Behandlungen, welche eine Wachstumsstörung verursachen könnten, müssen vor Therapie mit Genotropin ausgeschlossen werden
- Reevaluation der Therapie nach einem Jahr: wenn der SDS der Wachstumsgeschwindigkeit nach 1 Jahr mindestens +1 beträgt, wird die Behandlung mit Genotropin weitergeführt.
Kontaktmöglichkeiten
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
