Swissmedic Bezeichnung
Actilyse 10mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Beschreibung
Actilyse Trockensub 10 mg mit Solvens
Charakteristika
Fibrinolytisches Enzym, rtPA (recombinant tissue plasminogen activator)
Biopharmazeutikum
Trockensubstanz
Alteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (10 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Alteplase (mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) hergestellt) (10 mg)
Arginin (H)
Phosphorsäure (H)
Polysorbat 80 (H)
pro vitro
Lösungsmittel
Aqua ad iniect. pro 10 ml
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Therapie
Antithrombotika > Fibrinolytika
Indikation
Thrombolyse bei akutem Herzinfarkt, akuter massiver Lungenembolie mit hämodynamischer Instabilität, akutem ischämischem Schlaganfall.
Dosierung
I.v. Inj. oder Inf.
Akuter Herzinfarkt
Beginn innerhalb 6 h nach Infarkt (90 Min.-Schema): >18 J. und >65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 30 Min., dann 35 mg über 60 Min., max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) über 30 Min., dann 0,5 mg/kg (max. 35 mg) über 60 Min.
Beginn 6–12 h nach Infarkt (3 h-Schema): >18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 60 Min., dann 40 mg über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf. über 3 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg.
Akute massive Lungenembolie
>18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann 90 mg als Inf. über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann Inf. über 2 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg; Begleit-Therapie mit Heparin «FI».
Akuter ischämischer Schlaganfall
Beginn innerhalb 4,5 h nach ersten Symptomen: >16 J.: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) als i.v. Inf. über 60 Min. (10% der Gesamtdosis zu Beginn als Bolus) «FI».
Akuter Herzinfarkt
Beginn innerhalb 6 h nach Infarkt (90 Min.-Schema): >18 J. und >65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 30 Min., dann 35 mg über 60 Min., max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 15 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 0,75 mg/kg (max. 50 mg) über 30 Min., dann 0,5 mg/kg (max. 35 mg) über 60 Min.
Beginn 6–12 h nach Infarkt (3 h-Schema): >18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf.: 50 mg über 60 Min., dann 40 mg über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus, dann Inf. über 3 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg.
Akute massive Lungenembolie
>18 J. und >65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann 90 mg als Inf. über 2 h, max. Gesamtdosis: 100 mg; >18 J. und <65 kg: 10 mg als i.v. Bolus über 1–2 Min., dann Inf. über 2 h bis zur max. Gesamtdosis von 1,5 mg/kg; Begleit-Therapie mit Heparin «FI».
Akuter ischämischer Schlaganfall
Beginn innerhalb 4,5 h nach ersten Symptomen: >16 J.: 0,9 mg/kg (max. 90 mg) als i.v. Inf. über 60 Min. (10% der Gesamtdosis zu Beginn als Bolus) «FI».
Kontraindikation
Hämorrhagische Diathese, <6 Mon. nach schwerer Blutung; gleichzeitig mit Antikoagulantien bei INR >1,3; <3 Mon. nach Schädel-Hirn-Trauma oder Magen-Darm-Ulzera, intrakranieller oder spinaler Eingriff, intrakranielles Neoplasma, arteriovenöse Missbildung oder Aneurysma, Hirnblutung (inkl. Anamnese), subarachnoidale Blutung, schwere unkontrollierte Hypertonie; <10 Tage nach grösserem Eingriff oder Trauma, traumatischer äusserlicher Herzmassage, Entbindung oder Punktion eines nicht abdrückbaren Blutgefässes; schwere Lebererkrankung, akute Pankreatitis, Perikarditis, bakterielle Endokarditis, Neoplasma mit erhöhtem Blutungsrisiko. Schwangerschaft und Stillzeit «FI».
Zusätzlich bei akutem Herzinfarkt und massiver Lungenembolie: <6 Mon. nach ischämischem Schlaganfall oder TIA, Schlaganfall unbekannter Genese in der Anamnese.
Zusätzliche KI bei akutem ischämischem Schlaganfall: «FI».
Zusätzlich bei akutem Herzinfarkt und massiver Lungenembolie: <6 Mon. nach ischämischem Schlaganfall oder TIA, Schlaganfall unbekannter Genese in der Anamnese.
Zusätzliche KI bei akutem ischämischem Schlaganfall: «FI».
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
2822806
Durchstechflasche 1 Stk
B
7680483130352
Kontaktmöglichkeiten
Hochbergerstrasse 60B
4057 Basel (CH)
GLN: 7601001002630
Tel: +41612952525
Fax: +41612952501
