Merck (Schweiz) AG möchte in Absprache mit Swissmedic über wichtige neue Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Erbitux informieren: Der Nachweis des RAS-Wildtyp-Status (Exons 2, 3 und 4 von KRAS und NRAS) ist vor Beginn der Behandlung mit Erbitux erforderlich.

Der RAS-Mutationsstatus (Exons 2, 3 und 4 von KRAS und NRAS) sollte durch ein erfahrenes Labor mittels einer validierten Prüfmethode bestimmt werden. Patienten mit RAS-Mutationen (Exons 2, 3 und 4 von KRAS und NRAS), die Erbitux in Kombination mit einer FOLFOX4-Chemotherapie erhielten, hatten gegenüber der alleinigen FOLFOX 4 Therapie einen geringeren Nutzen.

Die Kontraindikation für Erbitux in Kombination mit einer Oxaliplatin-haltigen Chemotherapie (z.B. FOLFOX4) umfasst nun alle Patienten mit metastasierendem Kolorektalkarzinom mit mutiertem RAS (Exons 2, 3 und 4 von KRAS und NRAS) oder mit unbekanntem RAS-Status.

Quelle:
Swissmedic, DHPC - Erbitux®