Yescarta® (Axicabtagen-Ciloleucel) 19.10.2026
Neuer Warnhinweis: Hirnödem bei Patienten mit primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL)

Bei Patienten mit PMBCL besteht möglicherweise ein höheres Risiko für Hirnödeme. Bei Studien zur weiteren Untersuchung des Risikoprofils nach der Zulassung von Yescarta betrug die Melderate für Hirnödeme bei PMBCL insgesamt 1,6% (0,8% tödlich), im Vergleich zu 0,7% insgesamt (0,2% tödlich) bei diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und anderen Indikationen. Das Vorhandensein einer grossen Raumforderung im Mediastinum bei Patienten mit PMBCL kann zu einem Vena-cava-superior-Syndrom führen, welches als möglicher unabhängiger Risikofaktor für ein Hirnödem beschrieben wurde.

Quelle:
Fachinformation Yescarta®, Stand 08/2026