Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit

Präparat: Vyvgart 1000mg/5.6ml, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 69725
Wirkstoff: efgartigimodum alfa
Zulassungsinhaberin: argenx Switzerland SA
Betroffene Chargen: P99872CF

Nach der Meldung eines isolierten Qualitätsmangels kann nicht ausgeschlossen werden, dass gewisse Durchstechflaschen der Charge P99872CF Vyvgart Injektionslösung 1000 mg/5,6 ml, Anzeichen einer Kontamination aufweisen könnten (in der Flüssigkeit schwebender und/oder an der Innenseite der Durchstechflasche haftender Fremdstoff). Als Vorsichtsmaßnahme erinnern wir die Anwender an die Wichtigkeit einer visuellen Kontrolle der Durchstechflasche vor der Verabreichung des Produkts, entsprechend den Anweisungen in der Packungsbeilage. Falls sichtbare Partikel beobachtet werden, darf die Durchstechflasche nicht verwendet werden.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Vyvgart® (efgartigimod alfa)