In der Schweizerischen Ärztezeitung (Ausgabe 01/2025 vom 03.09.2025) sowie im pharmaJournal (Ausgabe 08/2025 vom 29.08.2025) wird bzw. wurde eine Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) zu zusätzlichen Vorsichtsmassnahmen bei der Verabreichung von Tegretol® 2% Suspension zum Einnehmen an Neugeborene aufgrund des Propylenglykolgehalts in Absprache mit Swissmedic publiziert.

Swissmedic weist darauf hin, dass die in der DHPC enthaltene Aussage, «Alternativ steht ein Propylenglykol-freies, Carbamazepin-haltiges Präparat zur Verfügung», nicht korrekt ist. Es ist kein Propylenglykol-freies, Carbamazepin-haltiges Arzneimittel in der Schweiz zugelassen. Ein Korrigendum mit weiteren Informationen wird zeitnah veröffentlicht.

Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten.

Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an riskmanagement@swissmedic.ch.

Quelle:
Swissmedic, HPC – Erratum zur DHPC zu Tegretol 2% (Propylenglykol)