Wichtige sicherheitsrelevante Informationen

Swissmedic möchte Sie auf Folgendes hinweisen:
Zusammenfassung

• In Chargen von Arzneimitteln mit Betahistin wurde die hochgradig mutagene Nitrosamin-Verunreinigung N-Nitroso-Betahistin nachgewiesen.
• Für die Sicherstellung einer ausreichenden Qualität der für den Schweizer Markt freigegebenen Chargen wurde auf internationaler Ebene ein Grenzwert festgelegt, der auf der zugelassenen maximalen Tagesdosis basiert.
• Bei der Verschreibung von Betahistin-Produkten sind die von Swissmedic zugelassenen Indikationen, die vorgesehenen Dosierungen und das Verfallsdatum strikt einzuhalten.

Details entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben.

Quelle:
Swissmedic, HPC – Betahistin-haltige Arzneimittel