Präparat: Nisulid, Granulat        
Zulassungsnummern: 52001     
Wirkstoff: nimesulidum 
Zulassungsinhaberin: Pierre Fabre Pharma AG 
Rückzug der Chargen: 42001549, 42001550, 42002510, 42002511, 43001041, 43001042, 43001900, 43001901           

Präparat: Nisulid, Tabletten
Zulassungsnummern: 52002
Wirkstoff: nimesulidum
Zulassungsinhaberin: Pierre Fabre Pharma AG
Rückzug der Chargen: 42002033, 43001039, 43001679, 43001898, 43001899

Die Firma Pierre Fabre Pharma AG zieht die im Firmenschreiben aufgeführten Chargen von Nisulid, Granulat und Nisulid, Tabletten bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf des Arzneimittels erfolgt als Vorsichtsmassnahme aufgrund nicht zeitgerecht aktualisierter Packungselemente (Patienteninformation, Faltschachtel). Insbesondere wurden sicherheitsrelevante Informationen bei den genannten Chargen in der Packungsbeilage noch nicht übernommen (z.B. Einschränkungen bei Schwangerschaft, Hinweis auf schwere Hautreaktionen). 

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Nisulid, Granulat / Nisulid, Tabletten